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巡回健診等実施計画書 １医療機関 名称 所在地 〒 電話番号 管理者氏名 ２健康診断等の項目 １一般健康診…

　　　 巡回健診等実施計画書 １医療機関 名称 所在地 〒 電話番号 管理者氏名 ２健康診断等の項目 １一般健康診断　２結核健診　３生活習慣病…

巡回健診等実施計画変更届 下記のとおり巡回健診等実施計画に変更を生じたので、次のとおり届け出ます。 １ 病…

巡回健診等実施計画変更届 下記のとおり巡回健診等実施計画に変更を生じたので、次のとおり届け出ます。 １　病院又は診療所の名…

算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 様式2-1 （「様式2-2」は、紙申請用であり、どちらか一方を提出） 助産所コードを有さない助産所は「9…

刷 巡回健診等実施計画書の提出について巡回健診等について 病院又は診療所が、その医療機関の事業として巡回健診等を実施する場合の提出書類 巡回健診等とは…

診 査 等 実 施 計 画 に 関 す る こ と 。 四 社 会 保 険 診 療 報 酬 支 払 基 金…

該当しない臨床研究の実施計画は、特定臨床研究として実施する 7 ことはできない。 （特定臨床研究該当性） 問 1－24 臨床研究を行う際に、…

算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 （PDF 467.5KB） No.48 事務連絡通知年月日：令和2年7月10日【通知】 特定非常災害の…

2。 *1：治験実施計画書改訂第 5.0 版において、パート B のコホート 1 及び 2 の BCMA 発現割合に係る規定が変更さ れ、BCMA の事前…

今般、規制改革実施計画（令和４年６月７日閣議決定）において、店舗販売 業の管理者となる登録販売者の要件を「過去５年以内のうち「２年以上」かつ 「1,9…

製造販 売後調査等実施計画書等の添付資料の作成に時間を要する場合はどのよ うに対応すればよいか。 Ａ19 追加のリスク最小化活動に用いる資材、製造販売後…

規制改革実施計画（令和 3 年 6 月 18 日閣議決定。参考参照）にて検討することとされた 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…

HL *2：治験実施計画書第 5 版の改訂まで、ECOG PS スコアが 2 の患者も登録可能であった。 本品の用法及び用量又は使用方法は、抗 C…

かった被験者は、治験実施計画書外で本品を含む既 承認の CAR T 細胞療法等の後治療を受けることが 可能とされた ）。 (1) 前処置の化学療法…

第七条において、治験実施 計画書に記載すべき 13 項目が規定されて おり、臨床研究法の研究計画書に関する規 定と比較して、その内容には明らかな相違 は…

ついて、今後の研修の実施計画を 作成していることにより、当該基準を満たしていると考えてよいか。 （答）認定（更新）申請時に添付する資料のうち、認定基…

今般、規制改革実施計画（令和４年６月７日閣議決定）において、店舗販売 業の管理者となる登録販売者の要件を「過去５年以内のうち「２年以上」かつ 「1,9…

決定された「規制改革実施計画」（令和２年７月 17 日閣 議決定）において、「原則として全ての見直し対象手続（※）について、恒久的 な制度的対応として、年内…

今般、「規制改革実施計画」(令和元年６月21日閣議決定)において、「高額の 開示手数料等によりその請求が不当に制限されることにならないよう、ガイド ライ…