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2022年12月28日

参考様式:巡回健診等実施計画書 (PDF 155.9KB) pdf

巡回健診等実施計画書 1医療機関 名称 所在地 〒 電話番号 管理者氏名 2健康診断等の項目 1一般健康診…

2022年12月28日

参考様式:巡回健診等実施計画書 (Word 19.8KB) word

    巡回健診等実施計画書 1医療機関 名称 所在地 〒 電話番号 管理者氏名 2健康診断等の項目 1一般健康診断 2結核健診 3生活習慣病…

2021年6月30日

資料5 概算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 (PDF 467.5KB) pdf

算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 様式2-1 (「様式2-2」は、紙申請用であり、どちらか一方を提出) 助産所コードを有さない助産所は「9…

2022年12月27日

参考様式:巡回健診等実施計画変更届 (PDF 45.2KB) pdf

巡回健診等実施計画変更届 下記のとおり巡回健診等実施計画に変更を生じたので、次のとおり届け出ます。 1 病…

2022年12月27日

参考様式:巡回健診等実施計画変更届 (Word 29.5KB) word

巡回健診等実施計画変更届 下記のとおり巡回健診等実施計画に変更を生じたので、次のとおり届け出ます。 1 病院又は診療所の名…

2024年4月9日

巡回健診等の実施について|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

刷 巡回健診等実施計画書の提出について巡回健診等について 病院又は診療所が、その医療機関の事業として巡回健診等を実施する場合の提出書類 巡回健診等とは…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

今般、規制改革実施計画(令和7年6月 13日閣議決定)において、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 1…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

今般、「規制改革実施計画」(令和7年6月 13 日閣議決定)において、「治験に 係る広告規制の見直し」に関して、「厚生労働省は、患者等が、(中略)信頼性の…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

HL *2:治験実施計画書第 7版の改訂まで、MCLと診断 され、1レジメン以上の全身療法を受けて再発 5ページ 3.1. 海外第 I相試験(01700…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

診 査 等 実 施 計 画 に 関 す る こ と 。 四 社 会 保 険 診 療 報 酬 支 払 基 金…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 (PDF 467.5KB) No.48 事務連絡通知年月日:令和2年7月10日【通知】 特定非常災害の…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

該当しない臨床研究の実施計画は、特定臨床研究として実施する 7 ことはできない。 (特定臨床研究該当性) 問 1-24 臨床研究を行う際に、…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

2。 *1:治験実施計画書改訂第 5.0 版において、パート B のコホート 1 及び 2 の BCMA 発現割合に係る規定が変更さ れ、BCMA の事前…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

今般、規制改革実施計画(令和4年6月7日閣議決定)において、店舗販売 業の管理者となる登録販売者の要件を「過去5年以内のうち「2年以上」かつ 「1,9…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

製造販 売後調査等実施計画書等の添付資料の作成に時間を要する場合はどのよ うに対応すればよいか。 A19 追加のリスク最小化活動に用いる資材、製造販売後…

2022年7月20日

現下の感染状況を踏まえたオミクロン株の特性に応じた検査・保健・医療提供体制の点検・強化について (P pdf

施設等における集中的実施計画に基づく検査等について ○ これまでも感染が拡大している地域においては、高齢者施設等(障害者施設 を含む。)において有症状の入…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

分類について、治験実施計画書第 1 版では American Joint Committee on Cancer(以下、「AJCC」という。)第 7 版が…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

類について、治験 実施計画書第 1 版では American Joint Committee on Cancer(以下、「AJCC」という。)第 7版が、…

2022年11月10日

特別なコミュニケーション支援が必要な障害児者の入院時における支援者の付添いの受入れについて (PDF pdf

県等が策定する集中的実施計画に基づき、訪 問系も含む障害福祉サービス事業所の従事者に対する感染防止のための定期的な 検査(検査の頻度として、抗原定性検査キッ…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

規制改革実施計画(令和 3 年 6 月 18 日閣議決定。参考参照)にて検討することとされた 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…

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