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2022年12月28日

参考様式:巡回健診等実施計画書 (PDF 155.9KB) pdf

巡回健診等実施計画書 1医療機関 名称 所在地 〒 電話番号 管理者氏名 2健康診断等の項目 1一般健康診…

2022年12月28日

参考様式:巡回健診等実施計画書 (Word 19.8KB) word

    巡回健診等実施計画書 1医療機関 名称 所在地 〒 電話番号 管理者氏名 2健康診断等の項目 1一般健康診断 2結核健診 3生活習慣病…

2021年6月30日

資料5 概算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 (PDF 467.5KB) pdf

算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 様式2-1 (「様式2-2」は、紙申請用であり、どちらか一方を提出) 助産所コードを有さない助産所は「9…

2022年12月27日

参考様式:巡回健診等実施計画変更届 (PDF 45.2KB) pdf

巡回健診等実施計画変更届 下記のとおり巡回健診等実施計画に変更を生じたので、次のとおり届け出ます。 1 病…

2022年12月27日

参考様式:巡回健診等実施計画変更届 (Word 29.5KB) word

巡回健診等実施計画変更届 下記のとおり巡回健診等実施計画に変更を生じたので、次のとおり届け出ます。 1 病院又は診療所の名…

2024年4月9日

巡回健診等の実施について html

刷 巡回健診等実施計画書の提出について巡回健診等について 病院又は診療所が、その医療機関の事業として巡回健診等を実施する場合の提出書類 巡回健診等とは…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 (PDF 467.5KB) No.48 事務連絡通知年月日:令和2年7月10日【通知】 特定非常災害の…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

診 査 等 実 施 計 画 に 関 す る こ と 。 四 社 会 保 険 診 療 報 酬 支 払 基 金…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

製造販 売後調査等実施計画書等の添付資料の作成に時間を要する場合はどのよ うに対応すればよいか。 A19 追加のリスク最小化活動に用いる資材、製造販売後…

2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

今般、規制改革実施計画(令和4年6月7日閣議決定)において、店舗販売 業の管理者となる登録販売者の要件を「過去5年以内のうち「2年以上」かつ 「1,9…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

ついて、今後の研修の実施計画を 作成していることにより、当該基準を満たしていると考えてよいか。 (答)認定(更新)申請時に添付する資料のうち、認定基…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

第七条において、治験実施 計画書に記載すべき 13 項目が規定されて おり、臨床研究法の研究計画書に関する規 定と比較して、その内容には明らかな相違 は…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

2。 *1:治験実施計画書改訂第 5.0 版において、パート B のコホート 1 及び 2 の BCMA 発現割合に係る規定が変更さ れ、BCMA の事前…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

今般、規制改革実施計画(令和4年6月7日閣議決定)において、店舗販売 業の管理者となる登録販売者の要件を「過去5年以内のうち「2年以上」かつ 「1,9…

2022年3月15日

新型コロナウイルス感染症に対応するための「巡回診療の医療法上の取り扱いについて」等の読替えについて pdf

対 し、巡回診療の実施計画の内容等 について、実施地都道府県と調整 を行うよう促すこと。 これを変更したときも同様と すること。 ア~…

2022年3月29日

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf

「規制改革実施計画」(令和3年6月 18日閣議決定)において、各種申請 等で提出する写真について、原則として、サイズ・撮影時期を運転免許証サ イズ…

2022年4月1日

「2019年度家庭用品試買調査集計結果の送付について」の再々々訂正について (PDF 62.2KB) pdf

了知の上、今後の試買実施計画立案等、家庭用品の安全対策業 務にお役立ていただきますよう、よろしくお願いいたします。 連絡先: 厚生労働…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

2。 *1:治験実施計画書改訂第 5.0 版において、パート B のコホート 1 及び 2 の BCMA 発現割合に係る規定が変更さ れ、BCMAの事前測…

2022年7月20日

現下の感染状況を踏まえたオミクロン株の特性に応じた検査・保健・医療提供体制の点検・強化について (P pdf

施設等における集中的実施計画に基づく検査等について ○ これまでも感染が拡大している地域においては、高齢者施設等(障害者施設 を含む。)において有症状の入…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

類について、治験 実施計画書第 1 版では American Joint Committee on Cancer(以下、「AJCC」という。)第 7版が、…

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