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2024年1月30日

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PDF 361.5KB) pdf

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御礼 申し上…

2021年8月12日

医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲 pdf

医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が 掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプ リケーションに…

2024年2月27日

「危険ドラッグ」に注意してください! html

物に手を出してしまうケースもあります。このことから、危険ドラッグは、薬物乱用への入り口となる「ゲートウェイドラッグ」とも言われています。 規制されていないから…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

6 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について 医薬薬審発0126第3号 令和6年1月26日 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PD…

2024年4月1日

衛生検査所 検体検査用放射性同位元素の届出(法第20条の4第4項、規則第17条、第17条の2) html

用室、貯蔵施設、運搬容器及び廃棄施設の放射線障害の防止に関する構造設備及び予防措置の概要 上記の3.4.の事項を変更しようとする場合 あらかじめ、その旨…

2024年4月1日

毒物劇物業務上取扱者の届出(毒物及び劇物取締法第22条第1項) html

という)に固定された容器を用い、又は内容積が四アルキル鉛を含有する製剤を運搬する場合は200リットル、それ以外の毒物又は劇物を運搬する場合は1,000リットル以…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30 html

10日 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて …

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.31~60 html

4日 感染性廃棄物容器評価事業リーフレット (PDF 418.9KB) 感染性廃棄物容器の取扱いに関するアンケート調査結果 (PDF 1.5MB) …

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

定による記載を直接の容器又は 直接の被包に行ういとまがない場合、法第 52条第2項の規定に基づく事項を 記載した文書(以下「添付文書」という。)を添付するこ…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

例えば、以下のようなケースは容易に視認できる状態ではないと考えられます。 ・ 文字が極端に小さく容易に確認が出来ないと考えられるもの ・ 背景色と同じあ…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

る「貯蔵施設及び運搬容器」とは、放射線治療を行 うために体内に挿入して用いる診療用放射線照射装置を貯蔵する施設及 び貯蔵施設から診療用放射線照射装置使用室等…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

109 採血時の検体容器間違い 2 2015年 12月 No.113 中心静脈カテーテル抜去後の空気塞栓症 1 2016年 4月 No.114 抗凝固剤・…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

れている 解説 CASE1 40代女性 Aさん 5年間悩まされていた○○病の症状が、△△治療で改善した症例 ビフォーアフター写真において治療等の効果又…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な内容の概略…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

劇薬であることを直接容器又は直接の被包に表示している。 (医療機器等法第44条第1項、第2項) ・毒薬:黒地に白枠白字 「品名」+「毒」、劇薬:白地に赤枠赤…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

A3 上記ケースの場合であっても、上記A2と同様に、責任役員定義等通知の項目4 に記載しているとおり、令和3年8月1日時点の責任役員(A氏及びB氏)…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

医療等製品等の直接の容器等における外国語の記載等につ いて、必要な特例を定めることができるものとすること。(第 14 条第9項 及び第 10 項、第 23 …

2025年5月26日

助産所 自主点検表 (Word 61.6KB) word

物が飛散・流出しない容器に収めて行っている。 (国マ4.3) ☆ ②梱包容器は、密閉でき、収納しやすく、破損しにくいものとしている。 …

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