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2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

中症の症状、予防法、対処法等についてのリーフレット: https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou…

2021年6月28日

医療情報システムを安全に管理するために(第2版) 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf

を公表し、その原因と対処法を説明する責任である。 個々の患者へ事故の内容並びにその原因と対策について説明することはもちろん、監督 官庁への報告や社会への公表…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

剤投与による危険性と対処法について患者が理解 し、患者自ら確実に投与できることを確認した上で、 医師の管理指導のもとで実施すること。使用済みの注 射器(注…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

初期症状及び発現時の対処法 ・ 転倒のリスク(服薬による眠気、筋力低下、意識消失など) ・ 医薬品服用による自動車の運転、機械の操作、高所作業等…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

初期症状及び発現時の対処法 ・ 転倒のリスク(服薬による眠気、筋力低下、意識消失など) ・ 医薬品服用による自動車の運転、機械の操作、高所作業等…

2021年8月12日

熱中症予防の普及啓発・注意喚起について (PDF 138.6KB) pdf

中症の症状、予防法、対処法等についてのリーフレット: https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について (PDF 2.5MB) pdf

の構築と緊急 時の対処法の共有も重要である。 25 〇 在宅に向けた服薬環境の調整 退所前においては出来る限り自宅訪問を行い、薬の保管場所、…

2021年8月12日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 432.5KB) pdf

) Grade 対処法 トシリズマブ* 副腎皮質ステロイド Grade 1 施設の標準治療による対 症療法を行う。 神経状態を注意深くモニ…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

て公表し、その原因と対処法について説明する必要がありま す。また、「原因を追究し明らかにする責任」、「損害を生じさせた場合にはその損害填補 責任」、「再発防…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

重症度分類*1 対処法 トシリズマブ*2 副腎皮質ステロイド Grade 1 施設の標準治療による対 症療法を行う。 神経状態を注意深くモ…

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

Grade 注 対処法 Grade 1 発熱(38.5℃以上) 本品投与後 72 時間以上経過している場合: 対症療法を行う。 本品投与…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

、その原因といかなる対処法をとるかにつ いて説明する責任が求められている。 しかし、情報に関する事故は、説明に際して受託する事業者の情報提供や分析が不 可…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

Grade 注 対処法 Grade 1 発熱(38.5℃以上) 本品投与後 72 時間以上経過している場合: 対症療法を行う。 本品投与…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

Grade 注 対処法 Grade 1 本品投与後 72 時間未満の場合: デキサメタゾン 10 mg を 12~24 時間ごとに 2~3 日間静脈…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

Grade 注 対処法 Grade 1 本品投与後 72時間未満の場合: デキサメタゾン 10 mgを 12~24時間ごとに 2~3日間静脈内投与す…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

で有効性及び安全性、対 処法等の臨床的要因を考慮して決定する。また、注意喚起にあたってはモデリング&シミュレーションを活 用したことが明確になるよう留意する…

2021年6月28日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.1KB) pdf

(症状及び状況等) 対処法 本品の投 与から数 時間~数 日 前駆症状:微熱、疲労、食欲不振 ・経過観察、培養検査等により感染症の可 能性を…

2021年6月28日

医療機器に係る安全管理のため体制確保運用上の留意点について (PDF 220.3KB) pdf

行うとともに、適切な対処法等の情報提供を求めることが望ましいこ と。 2.医療機器に係る安全性情報等の収集について 医療機器安全管理責任者は、医療機器…

2021年9月14日

医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について (PDF 151.9KB) pdf

行うとともに、適切な対処法等の情報提供を求めることが望ましいこ と。 2.医療機器に係る安全性情報等の収集について 医療機器安全管理責任者は、医療機器…

2021年8月12日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 610.3KB) pdf

(症状及び状況等) 対処法 本品の投 与から数 時間~数 日 前駆症状:微熱、疲労、食欲不振 ・経過観察、培養検査等により感染症の可 能性を…