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2024年4月11日

高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き html

が、新規許可立入時や定期立入時等に、ご確認させていただきます。 なお、既に許可等を受けられている法人が、令和3年8月1日時点の責任役員の氏名を明確にすることを…

2024年7月1日

診療所・助産所に関する申請・届出様式、自主点検表等 html

りまとめたものです。定期的、適切に自己点検されるようお願いします。 様式は以下からダウンロードできます。 診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 435…

2024年7月1日

献血についてのお知らせ html

車が巡回しています。定期的にマーサ21で献血を受付けています。 マーサ21 第3日曜日 詳しい日程や、その他の場所での献血は岐阜県赤十字血液センター(058…

2024年4月1日

薬局の変更の届出 html

定されている業務等で定期的に不在となる時間は認められません。 【体制】 不在時に関する業務手順書作成 調剤室の閉鎖 不在時間内における掲示 薬剤師…

2024年7月1日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 435.0KB) word

①職員(医師含む)の定期健康診断を適正に実施している。(年1回) (労働安全衛生規則第44条第1項) ☆ ②健康診断の個人票を作成し、5年間保存し…

2024年4月11日

管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き html

が、新規許可立入時や定期立入時等に、ご確認させていただきます。 なお、既に許可等を受けられている法人が、令和3年8月1日時点の責任役員の氏名を明確にすることを…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

用の目安、取扱方法、定期検査受診等)に関する情報提供 Q6 講習のデジタル完結を実施するにあたり、例えば受講者が高齢等の理由 でパソコン操作が苦手な…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

グ規制(目視規制、定期検査・点検規制、実地監査規制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ い…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

グ規制(目視規制、定期検査・点検規制、実地監査規制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ い…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

に 係 る 定 期 の 予 防 接 種 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 を 受 け た こ と の あ る…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

長又は都道府県知事が定期の予防接種及び臨時の予防接種(以下「定期 の予防接種等」という。)の対象者を把握し、当該接種を円滑かつ効果的に実施 するためには、自…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

・ BCP は定期的に見直し、必要な項目を更新してください。 ・ 医療情報システムとは、医療に関する患者情報(個人識別情報)を含む情報を取り扱うシステ…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

」 を 「 定 期 の 予 防 接 種 」 に 、「 同 項 の 政 令 」 を 「 法 第 五 条 第 …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

報告書を、安全 性定期報告書又はRMPに関する評価報告書として総合機構に提 出した後、すみやかに変更した最新のRMPを総合機構に提出する こと。 3.…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

本剤の効果判定を定期的に行った上で、投与継続の是非についての判断を適 切に行うことができること。 頭痛を呈する疾患の診療に関連する以下の学会の専門医…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

 本剤の効果判定を定期的に行った上で、投与継続の是非についての判断を適切 に行うことができること。  頭痛を呈する疾患の診療に関連する以下の学会の専門…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

ついて公表があり、定期診察・自己検診の重要性について示されています。 つきましては、ゲル充填人工乳房による乳房再建を受けた方に対して、正確な情報を広く …

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

を考慮した看護および定期的な医療行為が必要 40% 動けず,適切な医療および介護が必要 30% 全く動けず入院が必要だが死はさしせまっていない 20…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

者による調査は、定期的な調査または業許可更新の際に⾏われると理解してよいでしょうか。 A43) 貴⾒の通りです。 Q44)第 2 の第 5 項…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

始前及び投与期間中は定期的に内分泌機能検査(TSH、遊離 T3、遊離 T4、ACTH、血中コルチゾール等の測定)を実施すること。  劇症肝炎、肝不全、肝…

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