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2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

年4月17日 フィコンパ点滴静注用2mg *1 SARS-CoV-2による感染症の予防 *2 アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感,易刺激性,興奮に起因する…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

」 「(製品が)コンパクトに折りたためて収納がラクラク。」 「毎日○○を使うのが楽しみ。」 「簡単で使いやすい。」 「楽しい一時を過ごしています…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ighに関する本剤のコンパニオン診断薬として、販売名:MSI検査キッ ト(FALCO)及び販売名:FoundationOne CDx がんゲノムプロファイルが…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ブ(遺伝子組換え)のコンパニオン診断薬(販売名: PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 「ダコ」)を用いて測定すること。 ② 下記に該当する…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ブ(遺伝子組換え)のコンパニオン診断薬(販売名: PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 「ダコ」)を用いて測定すること。 ② 本剤の他の抗悪性腫瘍…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

ブ(遺伝子組換え)のコンパニオン診断薬(販売名: PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 「ダコ」)を用いて測定すること。 ② 本剤の他の抗悪性腫瘍…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

gh に関する本剤のコンパニオン診断薬として、MSI 検査キット (FALCO)、FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、Guardant…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

与) *:本剤のコンパニオン診断薬として、販売名:PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 「ダコ」が承認されている。  化学療法歴のない根治切除…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

gh に関する本剤のコンパニオン診断薬等として、販売名: FoundationOne CDxがんゲノムプロファイルが承認されている。 検査にあたっては、関…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

ighに関する本剤のコンパニオン診断薬 として、MSI検査キット(FALCO)、FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、Guardan…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

ブ(遺伝子組換え)のコンパニオン診断(販売 名:MSI検査キット(FALCO)、FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、Guardant…

2021年9月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

ighに関する本剤のコンパニオン診断 薬として、販売名:MSI検査キット(FALCO)及び 販売名:FoundationOne CDx がんゲノムプロファ …

2021年9月15日

別添:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 10 pdf

PS に関する本剤のコンパニオン診断薬として、販売名:PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 「ダコ」が承認されている。 ② 下記に該当する…

2021年11月26日

ペムブロリズマ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン(食道癌)の一部改正について (PDF 1 pdf

与) *:本剤のコンパニオン診断薬として、販売名:PD- L1 IHC 22C3 pharmDx 「ダコ」が承認されている。 11ページ 5.投与対象…

2022年4月6日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-Hig pdf

gh に関する本剤のコンパニオン診断薬等として、販売名: FoundationOne CDxがんゲノムプロファイルが承認されている。 検査にあたっては、関…

2022年5月27日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf

患者 *:本剤のコンパニオン診断薬として、販売名:ベ ンタナ OptiView PD-L1(SP142)が承認されてい る。 プラチナ製剤を含む術後…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

患者 *:本剤のコンパニオン診断薬として、販売名:ベンタナ OptiView PD-L1(SP142)が承認されて いる。  プラチナ製剤を含む術後…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

ブ(遺伝子組換え)のコンパニ オン診断薬(販売名:MSI検査キット(FALCO))を用いて確認すること。 ② 下記に該当する患者に対する本剤の投与及…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840 mg)~ pdf

ブ(遺伝子組換え)のコンパニオ ン診断薬(販売名:ベンタナOptiView PD-L1 (SP142))を用いて測定すること。 ② 下記に該当する患…

2021年6月28日

参考1(非小細胞肺癌) (PDF 735.0KB) pdf

長した。 *1:コンパニオン診断薬として製造販売承認されている PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」 を用いて検査された。 *2:24…

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