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2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

は、本年5月13日に成立し、 同年5月20日に公布されたところですが、改正法の一部(電子処方箋の仕組みの創 設に関する部分)の施行に関し、「地域における医療…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

理者と協議し、合意が成立したときは、 次の内容を含む医療措置協定を締結するものとする。(感染症法第 36 条の3第 1項関係) (協定の内容) ・ …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

に よ り 成 立 し た 医 療 保 険 者 ( 法 第 三 条 第 三 項 に 規 定 す る 「 医…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

2 号)をいう。)の成立等を背景に、サ イバーセキュリティに対する社会的関心及び重要性は一層高まっております。 このような状況を踏まえ、制度的動向…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

薬における販売行為の成立は箱から取り出した際であることを 踏まえ、複数包装単位を一度に抜き取って使用することを避け、必要に応じそ の都度一個ずつ抜き取る旨の…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

5月 薬機法改正法案成立、公布(5月21日) ・期間を定めない要指導医薬品の指定 ・対面販売を義務付ける特定要指導医薬品の指定 ・緊急避妊薬スイッチ化に係…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

基本法(令和5年6月成立、令和6年1月施 行)に基づき、今後、認知症施策推進基本計画等を策定し、認知症の人が尊厳を保持しつつ 希望を持って暮らすことができる…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

降であっても和解等が成立した 日から1月以内に請求していただけばよいことになっています。 (注1)平成29年12月の法改正で延長 (注2)法律の施行日の1…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

は、本年5月13日に成立し、 本日公布されたところです。 また、改正法の一部(緊急承認制度の創設に関する部分)が公布日に施行される ことに伴い、「医薬品…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

ているときは、真正に成立したものと推定するとされている(電子署名及び 認証業務に関する法律(平成 12年法律第 102号))。電子処方箋への電子署名 につい…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

医療法等改正法 が成立し、平成 30年 6月1日に施行されました。 今般の医療法改正により、広告規制の対象範囲が単なる「広告」から「広告その他の医療を …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

究対象の手術・手技の成立・達成に対する当該品目の寄与が高い場合(例 えば、最先端の医療技術に基づく品目による場合、医師の技能を必要とせず単純な医 療機器の操…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

ているときは、真正に成立したものと推定するとされている(電子署名及び 認証業務に関する法律(平成 12 年法律第 102 号))。電子処方箋への電子署 名に…

2024年3月21日

別添1 (PDF 131.4KB) pdf

者から医師への感染が成立した 機会として 2 つの可能性があげられた。第 1は初診救急外来にてサージカルマスクのみ装着して行った 診察時であり、第 2は死後…

2022年8月16日

別添:「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf

ては、 不法行為が成立するものと考えられる。  倫理の観点を踏まえた対応案 ・本人の意思が確認できる場合、家族の同意取得は不要である。医師が推…

2022年10月5日

妊婦がその身元情報を医療機関の一部の者のみに明らかにして出産した時の取扱いについて (PDF 534 pdf

特別養子縁組の成立は最終的には司法判断となるが、民法(明治 29年法律第 89号) 第 817条の6、第 817条の7等に規定された要件を満たす必要があ…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

4年法律第47号)が成立し、地域にお ける医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律(平成元年法律第64号)による 電子処方箋の仕組み(以下「電子処方箋管…

2022年10月31日

別添:電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 300.9KB) pdf

ているときは、真正に成立したものと推定するとされている(電子署名及び 認証業務に関する法律(平成 12 年法律第 102 号))。電子処方箋への電子署 名に…

2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

ているときは、真正に成立したものと推定す るとされている(電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年 法律第102号))。電子処方箋への電子署名についても…

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