メシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について(周知依頼) 医薬品の適正使用、安全対策につきましては、日頃から御協力いただきありがとう ございます。 …
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メシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について(周知依頼) 医薬品の適正使用、安全対策につきましては、日頃から御協力いただきありがとう ございます。 …
使用成績調査 最終報告 結果報告 期間:2016年 3月 28日~2018年 8月 31日迄に固定された調査票結果に基づく 謹 啓 …
メシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について(周知依 頼) 医薬品の適正使用、安全対策につきましては日頃からご協力いただきありがとうご ざ…
チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) 【別紙1】 オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB…
す。作用機序、臨床成績、投与に際して留意すべき事項等については、最新の電子化さ れた添付文書及び医薬品リスク管理計画を参照すること。 なお、本ガイドライ…
.3 3. 臨床成績 P.4 4. 施設について P.8 5. 投与対象となる患者 P.10 6. 投与に際して留意すべき事項 …
会社 3. 臨床成績 膀胱癌における術前・術後補助療法及び高リスク筋層非浸潤性 膀胱癌の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有…
会社 3. 臨床成績 膀胱癌における術前・術後補助療法及び高リスク筋層非浸潤性 膀胱癌の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有…
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 …
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 …
. 3 3.臨床成績 ...................................................................…
・報告対象となる診療実績その他の基礎資料については、後日の報告再開に備え、適切に保管して ください。 ・報告再開に際し、報告事項及び報告基準の取り扱いにつ…
人データ)。 臨床成績17. 有効性及び安全性に関する試験17.1 国際共同第III相試験(ALXN1720-MG-301) (jRCT20312300…
果が得られ次第、試験成績及び解析結果を提出するとともに 医療現場に適切に情報提供すること。また、当該試験の結果が 得られるまでの間は、適切な安全性確保の体制…
院等の診療体制や診療実績等の情報を提供していると ころです。当該現況報告書における報告事項の一部については、医療・薬局機 能情報提供制度における報告事項と重…
証明書又はその写し、成績証明書又はその写し 毒物劇物取扱者試験合格者(第3号):試験合格証の写し 提出部数 正本1部 提出期限 変更後、3…
証明書又はその写し、成績証明書又はその写し 毒物劇物取扱者試験合格者(第3号):試験合格証の写し 提出部数 正本1部 提出期限 設置後、3…
5ページ 3. 臨床成績 再発又は難治性の大細胞型 B細胞リンパ腫(びま ん性大細胞型 B細胞リンパ腫(以下、「DLBCL」と いう)、原発性縦隔大細胞…
無並びにその内容及び実績 ② 新法第 30条の 18の6第6項の規定に基づく要請又は同条第9項の規定に基づく勧 告の有無及び地域外来医療を提供しない理由 …
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P8 6. 投与に際して留意すべき事項 P…