メシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について(周知依頼) 医薬品の適正使用、安全対策につきましては、日頃から御協力いただきありがとう ございます。 …
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メシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について(周知依頼) 医薬品の適正使用、安全対策につきましては、日頃から御協力いただきありがとう ございます。 …
使用成績調査 最終報告 結果報告 期間:2016年 3月 28日~2018年 8月 31日迄に固定された調査票結果に基づく 謹 啓 …
メシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について(周知依 頼) 医薬品の適正使用、安全対策につきましては日頃からご協力いただきありがとうご ざ…
ついて、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、国内外の最新の ガイドライン等を参考に本剤の有効性及び安全性を十分に理解した 上で、適応患者の選択を行うこと。…
チニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) 【別紙1】 オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB…
併用した際の臨床試験成績は なく、有効性及び安全性は確認されていない。 インタビューフォーム3) Ⅷ.安全性(使用上の注 意等)に関する項目 5.重要…
4 3. 臨床成績 ...................................................................…
に提出された臨床試験成績を踏まえ,令和3年9月の承認時から,電子化された 添付文書(以下「電子添文」という。)の「重大な副作用」の項において,肝機能障害に関す…
・2022年度 実績報告(案) 医療事故情報収集等事業 ・事業の現況 ・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度 実績報告(案…
インは国内外での使用実績等の最新の知見に基づ き、適宜必要な改定を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本泌 …
証明書又はその写し、成績証明書又はその写し 毒物劇物取扱者試験合格者(第3号):試験合格証の写し 提出部数 正本1部 提出期限 変更後、3…
証明書又はその写し、成績証明書又はその写し 毒物劇物取扱者試験合格者(第3号):試験合格証の写し 提出部数 正本1部 提出期限 設置後、3…
者・家族支援に関する実績を記録していること ⑦ 医療安全管理委員会や医療安全の担当者等と定期的に情報が交換され、十分に連 携しその内容を記録していること …
家族支援に関 する実績を記録していること ⑦医療安全管理委員会や医療安全の担当者 等と定期的に情報が交換され、十分に連携 しその内容を記録してい…
り、安定性に係る試験成績を添付した報告書が別 添のとおり提出されました。 本剤は、使用期限満了により欠品するおそれがあり、本剤の医療上の必要性を 踏まえ…
いてⅰ~ⅳの経験等の実績を確認する 必要があることから、医療機関及び地域医療対策協議会等において、当該 経験等を証する必要な書面をⅰ~ⅳの経験等をした者に交…
容 及 び 実 績 法 第 三 十 条 の 十 八 の 六 第 六 項 の 規 定 に 基 づ く 要 請…
いてⅰ~ⅳの経験等の実績を確 認する必要があることから、医療機関及び地域医療対策協議会等に おいて、当該経験等を証する必要な書面をⅰ~ⅳの経験等をした者 …
5ページ 3. 臨床成績 再発又は難治性の大細胞型 B細胞リンパ腫(びま ん性大細胞型 B細胞リンパ腫(以下、「DLBCL」と いう)、原発性縦隔大細胞…
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 …