る承認の承認番号及び承認年月日のほか、備考欄には併せて届出を行う旨を記載した場合には、1つの届出書で足りる。 ※軽微な変更の範囲とは、規則第47条各号に示す事…
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る承認の承認番号及び承認年月日のほか、備考欄には併せて届出を行う旨を記載した場合には、1つの届出書で足りる。 ※軽微な変更の範囲とは、規則第47条各号に示す事…
承 認 番 号 承 認 年 月 日 名 称 一 般 名 称 販 売 名 変 更 内 容 事 項 変 更 前 変 更 後 …
承認番号 承認年月日 名称 一般名称 販売名 変更内容 事項 変更前 変更後 変更年月日 変更理由 備考 上…
的名称) 承認番号 承認年月日 参考 備 考 …
承 認 番 号 承 認 年 月 日 参 考 備 …
般名又は有効成分名 承認年月日 1 アノーロエリプタ7吸入用 グラクソ・スミスクライン株式会社 ウメクリジニウム臭化物/ビランテロールトリフェニル酢酸塩 平成…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 ビプレッソ徐放錠50mg アステラス製薬㈱ クエチアピンフマル酸塩 平成29年7月3日 2 ビプレッソ徐放錠1…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 レルベア100エリプタ14吸入用 グラクソ・スミスクライン㈱ ビランテロールトリフェニル酢酸塩/フルチカゾンフラ…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 イラリス皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ カナキヌマブ(遺伝子組換え) 平成30年2月9日 2 ジオトリ…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 プラリア皮下注60mgシリンジ 第一三共株式会社 デノスマブ(遺伝子組換え) 平成29年7月3日 2 ゼルヤンツ錠5mg…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 ロゼックスゲル0.75% マルホ㈱ メトロニダゾール 平成26年12月26日 2 マラロン配合錠 グラクソ・ス…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 イクスタンジ錠40mg アステラス製薬株式会社 エンザルタミド 平成30年2月23日 2 イクスタンジ錠80mg アステ…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジーラスタ皮下注3.6mg 協和キリン株式会社 ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) 平成26年9月26日 2 ジーラス…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 ゾレア皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ オマリズマブ(遺伝子組換え) 平成29年3月24日 2 ゾレ…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 プルモザイム吸入液2.5mg 中外製薬㈱ ドルナーゼ アルファ(遺伝子組換え) 平成24年3月30日 2 オレン…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 シーブリ吸入用カプセル50μg ノバルティスファーマ㈱ グリコピロニウム臭化物 平成24年9月28日 2 ウル…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 グリベック錠100㎎ ノバルティスファーマ㈱ イマチニブメシル酸塩 平成24年2月22日 2 タシグナカプセ…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200㎎シリンジ ユーシービージャパン㈱ セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) 平成24…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 アリセプト錠3mg エーザイ㈱ ドネペジル塩酸塩 平成26年9月19日 2 アリセプト錠5mg エーザイ㈱…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 オンブレス吸入用カプセル150μg ノバルティス ファーマ㈱ インダカテロールマレイン酸塩 平成23年7月1日 …