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2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html

る承認の承認番号及び承認年月日のほか、備考欄には併せて届出を行う旨を記載した場合には、1つの届出書で足りる。 ※軽微な変更の範囲とは、規則第47条各号に示す事…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書 様式第二十四(一) (Word 35.0KB) word

承認番号 承認年月日 名称 一般名称 販売名 変更内容 事項 変更前 変更後 変更年月日 変更理由 備考 上…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 アノーロエリプタ7吸入用 グラクソ・スミスクライン株式会社 ウメクリジニウム臭化物/ビランテロールトリフェニル酢酸塩 平成…

2022年12月15日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その6)について (PDF 84.0KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 ビプレッソ徐放錠50mg アステラス製薬㈱ クエチアピンフマル酸塩 平成29年7月3日 2 ビプレッソ徐放錠1…

2022年12月22日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その7)について (PDF 77.8KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 レルベア100エリプタ14吸入用 グラクソ・スミスクライン㈱ ビランテロールトリフェニル酢酸塩/フルチカゾンフラ…

2023年3月10日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その9)について (PDF 88.5KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 イラリス皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ カナキヌマブ(遺伝子組換え) 平成30年2月9日 2 ジオトリ…

2023年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について (PDF 91.8KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 プラリア皮下注60mgシリンジ 第一三共株式会社 デノスマブ(遺伝子組換え) 平成29年7月3日 2 ゼルヤンツ錠5mg…

2022年6月29日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その2)について (PDF 93.0KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 ロゼックスゲル0.75% マルホ㈱ メトロニダゾール 平成26年12月26日 2 マラロン配合錠 グラクソ・ス…

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 イクスタンジ錠40mg アステラス製薬株式会社 エンザルタミド 平成30年2月23日 2 イクスタンジ錠80mg アステ…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について (PDF 72.0KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジーラスタ皮下注3.6mg 協和キリン株式会社 ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) 平成26年9月26日 2 ジーラス…

2022年9月9日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について (PDF 95.8KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 ゾレア皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ オマリズマブ(遺伝子組換え) 平成29年3月24日 2 ゾレ…

2023年6月13日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その1)について (PDF 82.9KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 プルモザイム吸入液2.5mg 中外製薬㈱ ドルナーゼ アルファ(遺伝子組換え) 平成24年3月30日 2 オレン…

2022年3月24日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その6)について (PDF 91.5KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 シーブリ吸入用カプセル50μg ノバルティスファーマ㈱ グリコピロニウム臭化物 平成24年9月28日 2 ウル…

2023年3月29日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その10)について (PDF 79.5KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 グリベック錠100㎎ ノバルティスファーマ㈱ イマチニブメシル酸塩 平成24年2月22日 2 タシグナカプセ…

2022年6月28日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その1)について (PDF 90.0KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200㎎シリンジ ユーシービージャパン㈱ セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) 平成24…

2022年12月7日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その5)について (PDF 174.2KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 アリセプト錠3mg エーザイ㈱ ドネペジル塩酸塩 平成26年9月19日 2 アリセプト錠5mg エーザイ㈱…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その6)について (PDF 81.0KB) pdf

般名又は有効成分名 承認年月日 1 オンブレス吸入用カプセル150μg ノバルティス ファーマ㈱ インダカテロールマレイン酸塩 平成23年7月1日 …

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