承 認 番 号 承 認 年 月 日 名 称 一 般 名 称 販 売 名 変 更 内 容 事 項 変 更 前 変 更 後 …
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承 認 番 号 承 認 年 月 日 名 称 一 般 名 称 販 売 名 変 更 内 容 事 項 変 更 前 変 更 後 …
承認番号 承認年月日 名称 一般名称 販売名 変更内容 事項 変更前 変更後 変更年月日 変更理由 備考 上…
る承認の承認番号及び承認年月日のほか、備考欄には併せて届出を行う旨を記載した場合には、1つの届出書で足りる。 ※軽微な変更の範囲とは、規則第47条各号に示す事…
的名称) 承認番号 承認年月日 参考 備 考 …
承 認 番 号 承 認 年 月 日 参 考 備 …
般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200mgシリンジ ユーシービージャパン株式会社 セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) 令和元年12月20…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス-γ注50 共和薬品工業株式会社 インターフェロン ガンマ-1a(遺伝子組換え) 平成26年5月23日 2…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 アノーロエリプタ7吸入用 グラクソ・スミスクライン株式会社 ウメクリジニウム臭化物/ビランテロールトリフェニル酢酸塩 平成…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 プログラフカプセル0.5mg アステラス製薬株式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3日 2 プログラフカプセル1m…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 イクスタンジ錠40mg アステラス製薬株式会社 エンザルタミド 平成30年2月23日 2 イクスタンジ錠80mg アステ…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 ゾレア皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ オマリズマブ(遺伝子組換え) 平成29年3月24日 2 ゾレ…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 ビプレッソ徐放錠50mg アステラス製薬㈱ クエチアピンフマル酸塩 平成29年7月3日 2 ビプレッソ徐放錠1…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 アリセプト錠3mg エーザイ㈱ ドネペジル塩酸塩 平成26年9月19日 2 アリセプト錠5mg エーザイ㈱…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 レルベア100エリプタ14吸入用 グラクソ・スミスクライン㈱ ビランテロールトリフェニル酢酸塩/フルチカゾンフラ…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 イラリス皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ カナキヌマブ(遺伝子組換え) 平成30年2月9日 2 ジオトリ…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 ソマチュリン皮下注120mg 帝人ファーマ㈱ ランレオチド酢酸塩 平成29年7月3日 2 ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 ゾレア皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ オマリズマブ(遺伝子組換え) 平成25年8月20日 2 ゾレ…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 プラリア皮下注60mgシリンジ 第一三共株式会社 デノスマブ(遺伝子組換え) 平成29年7月3日 2 ゼルヤンツ錠5mg…
売名 製造販売業者 承認年月日 調査期間(予定) ロキソプロフェンナト リウム水和物/ブロム ヘキシン塩酸塩/クレ マスチンフマル酸塩/ ジヒドロコ…
般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジーラスタ皮下注3.6mg 協和キリン株式会社 ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) 平成26年9月26日 2 ジーラス…