局方注射用水5mLを抜き取り、本剤を溶解して トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え） 20mg/mLの濃度とした後、必要量を注射筒で抜き取り、 直…
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2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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バイアルから必要量を抜き取り、日局生理食 塩液を用い、点滴バッグ等で本剤を希釈する。本剤1バイアルの希 釈に必要な日局生理食塩液の量及び希釈後の本剤の濃度は…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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でバイアルから全量を抜き取り、必要量を 点滴バッグ等に注入する。 14．1．2 日局生理食塩液、日局ブドウ糖注射液（ 5 %）又は日局 リンゲル液を点滴バ…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
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でバイアルから全量を抜き取り、必要 量を点滴バッグ等に注入する。 2） 日局生理食塩液、日局ブドウ糖注射液（5％）又は日局リ ンゲル液を点滴バッグ等に添加…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
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でバイアルから全量を抜き取り、必要 量を点滴バッグ等に注入する。 2） 日局生理食塩液、日局ブドウ糖注射液（5％）又は日局リ ンゲル液を点滴バッグ等に添加…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 医薬品規制調和国際会議（以下「ICH」という。）における合意に基…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針（第4版） （PDF 8.5MB） pdf
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asal Swab Sampling for SARS-CoV-2: a Convenient Alternative in Times of Nasoph…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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ス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 232.0KB） No.59 通知番号：薬生監麻発0315 第1号…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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分の規制＜改正後＞※サンプリングのガイドラインを作成する他、上限値以下の大麻 草から採取された種子等の検査を担う登録検査機関を別途定める。
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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濃度測 定のためのサンプリングはリファンピシンの単回投与直後に行うのが最適である。一方、強い酵素誘導 薬としてのリファンピシンによる影響を明確に示すことが目…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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場合、干渉物質には、サンプリング時に生じた干渉や、検体中の成分 自体（さまざまな潜在的な薬物の干渉を含む）などが含まれる。 交差反応は、主に一般的な呼吸器…
