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つ、指導等の実効性を担保するとともに、診療を必要と する状態の者の適切な診療を受ける機会や施術所等の利用を希望する 者の適切な施術を受ける機会の喪失が起こり…

ド管理の安全性などが担保されているシステムを用いている場合には、パスワードの定 期的変更は必ずしも求められません。また、二要素以上の認証の場合、ID/パスワー…

機関における独立性が担保されているのであれば、差し支えない。 18 （臨床研究の対象者に対する補償） 問 3－19 臨床研究の対象者に対…

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について （PDF 120.7KB） No23 通知番号：薬生薬…

定するクラス7以上を担保できる設備であること。 (3)その他無菌製剤処理を行うために必要な器具、機材等を十分備えていること。 注)処方箋受付薬局の薬剤師が利…

防計画の適切性を 担保する必要があるため、都道府県等が適切に予防計画の作成・変更をできる ように、予防計画の作成・変更にあたっては、厚生労働大臣は助言できる…

ついて 知ることを担保した上で、令和５年１月に地域における医療及び介護の総合的な確保 の促進に関する法律（平成元年法律第 64号。以下「総合確保法」という。…

娠 中絶の安全性を担保する観点から、本剤の投与を受け た者に対して医療機関から直接連絡を行い、再来院を 指示すること。 ６ （略） ７…

者における法令遵守を担保するため、 責任役員が原因で薬事に関する法令違反が生じた場合等、保健衛生上の危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には…

医薬品の市販後の性能担保のため、製造販売業者に対し、 情報収集、評価、報告を義務付けるとともに、市販後の性能が担保されない 場合には承認を取り消す仕組みを導…

、当該過誤等について担保できることを条件とす る。また、甲、乙及び丙はいかなる賠償請求も医療通訳ボランティアに対して請求しない。 （秘密の保持） …

、滅菌の確実な実施を担保するため、貸与業者は医療機関との間で 共有すべき情報を明らかにした上で、ハイリスク手技に使用された本件医療機 器の洗浄、滅菌の実施状…

上に有効性や安全性が担保されていることを謳う又は暗示する表現も、「誇大な広告」に該 当する。 ○○療法で期待できることは？ 【悪性腫瘍の治療】 【ウイル…

用した患者の安全性を担保するものではな いこと。 なお、規則第24条第８号イからニまでに掲げるものは、おおむね次に 掲げるとおりであること。 …

業者に おいて自主担保するよう留意すること。自主担保となる記載部分の具体 例としては、審査時に評価された臨床試験の成績、追加の医薬品安全性 監視活動として…

経路が機能することを担保する。 ※CSIRT（Computer Security Incident Response Team）： コンピュータセキュリテ…

適正な診療報酬請求を担保する等の観点から、国購入品と一般流通品が誤って認識さ れないよう十分に留意すること。具体的には国購入品には必ず識別ラベルを貼付した上 …

※ 限度値や限度値を担保する検査法などは、追って公表。民間の製品検査体制は、麻薬研究者免許を取得した検査事業者等により実施。 ○ 大麻草由来の成分のうち、化学…

ついて 知ることを担保した上で、2023 年１月より、全国的な電子処方箋の仕組みが整備され ることとなった。 本通知では、社会保険診療報酬支払基金（以下…

継 続的に評価し、担保する必要があることに変わりはないが、２年未満の実 務・業務経験で管理者となる要件を満たした登録販売者の資質については、 追加的研修の…