「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Ｑ＆Ａ）について 核酸医薬品の品質の担保と評価における考…
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2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年4月1日
薬局の変更の届出｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
定するクラス7以上を担保できる設備であること。 (3)その他無菌製剤処理を行うために必要な器具、機材等を十分備えていること。 注)処方箋受付薬局の薬剤師が利…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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り、 その実効性の担保に努めること。 （４）カテゴリーごとの流通のあり方 ○ 流通当事者は、特別な管理が必要な医薬品、長期収載品、後発医薬品な …
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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ある。情報の正確性を担保するため にも、製薬企業から入手した情報をそのまま提供することが望ましい。 また、製薬企業がウェブサイト等で公表している情報に対し…
2026年4月24日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 2.9MB） pdf
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を示し、一定の質を担保した利益相反管理の在り方を示すことが適切な研究実施には不可 欠であるためである。令和７年の法改正に伴い、利益相反管理において臨床研究全…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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われた。 客観性を担保するため、評価時期までに得られた MRI 画像及び PET 画像（ ［18F］FDOPA 及び ［18F］ GE1805））を用いて、…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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防計画の適切性を 担保する必要があるため、都道府県等が適切に予防計画の作成・変更をできる ように、予防計画の作成・変更にあたっては、厚生労働大臣は助言できる…
2026年6月1日
医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf
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の安定性試験における担保可能な有効期間が 3 年であったことから、現在、有 効期間を 3 年としています。海外においては両製剤とも有効期間 5 年で販売されて…
2025年9月22日
交付要綱 （PDF 412.4KB） pdf
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、交換し、貸し付け、担保に供し、又は廃 棄してはならない。 （６）厚生労働大臣の承認を受けて財産を処分することにより収入があった場合には、 その収…
2022年6月29日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について （PDF 120.7KB） No23 通知番号：薬生薬…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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広く普及しそれらの担保が可能な方法であるいわゆるビデオ通話システム を用いた方法が想定されること。 また、これにより、相手の映像をリアルタイムで認識でき…
2021年9月15日
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について （PDF 213.3KB） pdf
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、滅菌の確実な実施を担保するため、貸与業者は医療機関との間で 共有すべき情報を明らかにした上で、ハイリスク手技に使用された本件医療機 器の洗浄、滅菌の実施状…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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娠 中絶の安全性を担保する観点から、本剤の投与を受け た者に対して医療機関から直接連絡を行い、再来院を 指示すること。 ６ （略） ７…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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ついて 知ることを担保した上で、令和５年１月に地域における医療及び介護の総合的な確保 の促進に関する法律（平成元年法律第 64号。以下「総合確保法」という。…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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者における法令遵守を担保するため、 責任役員が原因で薬事に関する法令違反が生じた場合等、保健衛生上の危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には…
2025年3月6日
【別添2】利用規程 （PDF 179.7KB） pdf
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、当該過誤等について担保できることを条件とす る。また、甲、乙及び丙はいかなる賠償請求も医療通訳ボランティアに対して請求しない。 （秘密の保持） …
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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医薬品の市販後の性能担保のため、製造販売業者に対し、 情報収集、評価、報告を義務付けるとともに、市販後の性能が担保されない 場合には承認を取り消す仕組みを導…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
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用した患者の安全性を担保するものではな いこと。 なお、規則第24条第８号イからニまでに掲げるものは、おおむね次に 掲げるとおりであること。 …
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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上に有効性や安全性が担保されていることを謳う又は暗示する表現も、「誇大な広告」に該 当する。 ○○療法で期待できることは？ 【悪性腫瘍の治療】 【ウイル…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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機関における独立性が担保されているのであれば、差し支えない。 18 （臨床研究の対象者に対する補償） 問 3－19 臨床研究の対象者に対…
