「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について 核酸医薬品の品質の担保と評価における考…
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「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について 核酸医薬品の品質の担保と評価における考…
防計画の適切性を 担保する必要があるため、都道府県等が適切に予防計画の作成・変更をできる ように、予防計画の作成・変更にあたっては、厚生労働大臣は助言できる…
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について (PDF 120.7KB) No23 通知番号:薬生薬…
業者に おいて自主担保するよう留意すること。自主担保となる記載部分の具体 例としては、審査時に評価された臨床試験の成績、追加の医薬品安全性 監視活動として…
経路が機能することを担保する。 ※CSIRT(Computer Security Incident Response Team): コンピュータセキュリテ…
※ 限度値や限度値を担保する検査法などは、追って公表。民間の製品検査体制は、麻薬研究者免許を取得した検査事業者等により実施。 ○ 大麻草由来の成分のうち、化学…
ついて 知ることを担保した上で、2023 年1月より、全国的な電子処方箋の仕組みが整備され ることとなった。 本通知では、社会保険診療報酬支払基金(以下…
、滅菌の確実な実施を担保するため、貸与業者は医療機関との間で 共有すべき情報を明らかにした上で、ハイリスク手技に使用された本件医療機 器の洗浄、滅菌の実施状…
継 続的に評価し、担保する必要があることに変わりはないが、2年未満の実 務・業務経験で管理者となる要件を満たした登録販売者の資質については、 追加的研修の…
の資格の客観性 を担保するため、医学医術に関する団体を始めとする当該医療従事者の専門性に関する職 種に関する学術団体等から、意見を聴取することとしていること…
り、 その実効性の担保に努めること。 (4)カテゴリーごとの流通のあり方 ○ 流通当事者は、特別な管理が必要な医薬品、長期収載品、後発医薬品な …
ついて 知ることを担保したうえで、2023年1月より、全国的な電子処方箋の仕組みが整備さ れることとなった。 本通知では、社会保険診療報酬支払基金(以下…
品質等」という。)が担保されているが、承認等を受けていない医薬品 等を輸入する場合(以下「個人輸入」という。)にはそのような保証がなく、保 健衛生上の危険性…
、当該過誤等について担保できることを条件とす る。また、甲、乙及び丙はいかなる賠償請求も医療通訳ボランティアに対して請求しない。 (秘密の保持) …
等に当該過誤について担保できることを、登録の条件とします。 ・いかなる賠償請求も岐阜県、当センター、医療機関は、医療通訳ボランティアに 対して請求しません。…
への対処を含む。)が担保され る方法で梱包及び配送を行うこと。具体的には、 ・ 温度管理について、適切な温度が保たれることを担保するともに、配 送時の振…
データの相互運用性が担保されていると見做せる JAHIS 形式でのインポート/ エクスポートが可能なものとする。 ➢マイナポータルから取り込んだ薬剤情報と…
継 続的に評価し、担保する必要があることに変わりはないが、2年未満の実 務・業務経験で管理者となる要件を満たした登録販売者の資質については、 追加的研修の…
床試験の間には信頼性担保の観点で大きな違 いがあるため、承認申請に必要な臨床試験は本邦において治験に限られる一方で、非常 に希少な疾患を対象とした試験や治験…