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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

患者が違うこ とを指摘された。 【患者Xの薬剤を患者Yに持って行った事例】 ◆ 駐車場で患者Xと患者Yが薬剤の交付を待っており、患者Xと患者Yの自動車は車…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 違法行為の抑止に向けた包括的な取組が必要である。 ○ 他方で、市販後安全対策に…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

刺していることを指摘され、左右の間 違いに気付いた。 ・ 外来で紹介患者が普段より多く、休む 間もなく手術開始となり、注意力が低 下していた。 ・…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

体制が望ましいことを指摘しています。 なお、今回の責任役員は、会社法上の取締役が該当いたします。個々の役員が掌握する業務範囲は企業に より様々です。製造販…

2025年6月30日

あはき・柔整広告ガイドライン(令和7年2月18日) (PDF 770.9KB) pdf

とは、広告の違法性を指摘し、是正に導くことであり、療養 費等の適正化を念頭において、是正案を提示し、時間を経て結果を評価するま でをいい、指示するのみであっ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

慎重に扱うべきことが指摘さ れている。 医療・介護関係事業者は、個人情報保護に関する考え方や方針に関する宣言(いわゆ る、プライバシーポリシー、プラ…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

難になっているという指摘がある。 ○ 近年、大麻草の活用方法が変化(例:医薬品、CBD、バイオプラスチックなど)しているが、栽培免許の栽培目的が対応していない…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

拡大してきた可能性が指摘されている.  SFTS ウイルスに感染したイヌにおいて体液にウイルスが検出されること,また,発熱,衰弱を認めたネコに咬ま れた後に…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

の評価を受審した際に指摘を受けた労務管理体制等に係る その後の改善状況 等を把握し、各医療機関における当該計画の見直しに係る検討が適 切に実施されるよう…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

価 を受審した際に指摘を受けた労務管理体制等に係るその後の改善状況 等を把握し、各医療機関における当該計画の見直しに係る検討が適切に実施 されるよう、適…

2022年8月24日

病床や救急医療のひっ迫回避に向けた宿泊療養施設や休止病床の活用等について (PDF 180.5KB) pdf

足していることが 指摘されている。 ○ こうした状況に対応するために、各都道府県におかれては、地域の実情に応 じて、管内の医療機関に対し、新型コロ…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

から過量ではないかと指摘され、 持参薬鑑別書を確認したところ、処 方量が誤っていることが分かった。 患者への投与はなかった。 ・ 散剤は成分量で処方する…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて (PDF 74.1KB) pdf

とか。 A4 ご指摘のとおり、オンライン服薬指導を行う場合には、体制省令第1条 第1項第 13 号に基づき講じる措置にオンライン服薬指導に係る内容を含め …

2022年12月23日

医療機関における年末年始の情報セキュリティに関する注意喚起 (PDF 103.5KB) pdf

て行われていることが指摘されています。 特に、Fortinet社製の SSL-VPN 装置については、その脆弱性を悪用し、医療機関のネッ トワークに不正侵入…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

て行われていることが指摘されています。 特に、FortiOS については、本年 10 月に続き、12 月にも脆弱性が発見されております ので、下記を参考…

2022年12月16日

医療従事者のオミクロン株対応ワクチン接種の接種促進について(依頼) (PDF 122.6KB) pdf

れる との専門家の指摘もあります。 9月から、オミクロン株対応ワクチンの接種を開始していますが、オミクロン 株対応ワクチンの重症化予防効果等は従来型ワク…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

康被 害のおそれが指摘されている物について、その事実を把握した上でなお、個 人的使用の目的で輸入を希望していること。 なお、施行規則第 218 条…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

か ったことなどが指摘されていた。このため、 試験結果の解析方法などについて、第三者 を含めた十分な検討を行い、試験実施計画 書、解析計画書に予め、必要…

2023年8月4日

新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について (再周知) (PDF 84 pdf

重要性について改めて指摘 があったことを踏まえ、下記のとおり再周知等をお願いいたします。 記 1.新型コロナワクチンについては、ワクチン接種後の心筋炎・心…

2021年8月12日

NBCテロその他大量殺傷型テロ対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について (PDF 926.5KB pdf

携確保に向けた措置が指摘された。 現地関係機関等の連携確保に向けた措置については、NBCテロ対策会議の発足当 初から、対処計画の中で「現地における協議調整…

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