）医師の判断により、救援治療5)が可能とされた。 投与 16 週時における医師による全般評価スコア（以下、「IGA スコア」）が 1 以下かつベースラ イ…
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2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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任医師の判断により、救援 化学療法（R-DHAP、R-ICE 又は R-GDP）のいずれ かを 3 サイクル投与（1 サイクル 3 週間）され、そ の間に…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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任医師の判断により救援化学療法（R-ICE ）、R- ESHAP ）、R-GDP ）、R-DHAP ）又は R-DHAX ）） のいずれかを 2～3 サイ…
2021年8月12日
NBCテロその他大量殺傷型テロ対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について （PDF 926.5KB pdf
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消防活動・被災者の救援（被災者の捜索及び救出、救護・救急及び医療 提供等） ・ 汚染原因物質の除去又は除染 ・ 警戒区域の設定、交通の規制 ・ …
2023年6月12日
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9K pdf
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mda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0001.html ◆医薬品副作用被害救済制度等に関する講演（出前講座）につ…
2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
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人命の救助、災害の救援その他非常の事態への対応のため緊急の必要がある場 合 認定匿名加工医療情報作成事業者は、原則、法第 25 条又は第 30 条…
2021年6月28日
別添2 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律 （PDF 231.9KB） pdf
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災 害 の 救 援 そ の 他 非 常 の 事 態 へ の 対 応 の た め 緊 急 の 必 要 が あ…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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療（一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い）を受けていない患者（コホート3） なお、画像評価で…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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療（一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い）を受けていない患者（コホート3） なお、画像評価で…
2021年6月28日
参考3 ペムブロリズマブ（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 218.9KB） pdf
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療（一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い）を受けていない患者（コホート3） なお、画像評価で疾患進行…
2021年6月28日
参考3（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 248.1KB） pdf
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療（一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い）を受けていない患者（コホート3） なお、画像評価で…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
mda.go.jp/relief-services/hepatitis-c/0003.html Ｑ11－２ 追加給付金の請求はどのように行えばよいですか。 …
2022年12月23日
リーフレット：出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
mda.go.jp/relief-services/hepatitis-c/0001.html ７．お問い合わせ先 ○ ＰＭＤＡは、請求された方の…
2022年12月23日
特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
mda.go.jp/relief-services/hepatitis-c/0003.html Ｑ11－２ 追加給付金の請求はどのように行えばよいですか。 …
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療（一次治療 又は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含ま ない）を受けていない患者（コホート3） なお、画像評価で…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
mda.go.jp/relief-services/index.html）をご覧ください。また、報告される副作用等がこれら の制度の対象となると思われるときに…
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
mda.go.jp/relief-services/index.html）をご覧ください。また、報告される副作用等がこれら の制度の対象となると思われるときに…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
mda.go.jp/relief-services/index.html）を参照。 西暦 年 月 日 再生医療等製品の疾病等…
2021年6月28日
リーフレット （PDF 196.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
mda.go.jp/relief-services/hepatitis-c/0001.html ７．お問い合わせ先 ○ ＰＭＤＡは、請求された方の…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療（一次治療又は 救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まない） を受けていない患者（コホート 3） なお、画像評価…
