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12 件中 1 - 12 件目を表示中
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2021年9月24日

取扱処方箋数届書 様式第七 (PDF 113.4KB) pdf

許可番号及び年月日 許 可 番 号 : 第 号 許可年月日: 年 月 日 …

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

)においては、 1日許容摂取量(37ng 又は 100ng)※1を上回る NTTP が検出されるロットが認め られており、本剤の製造販売業者は、製法変更等に…

2021年9月24日

取扱処方箋数届書 様式第七 (Word 34.5KB) word

許可番号及び年月日 許可番号:     第     号 許可年月日:    年  月  日 …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 174.6KB) pdf

年 月 日 許 可 番 号 岐阜市 第 号 上記により、医薬品の製造販売業の許可を申請します。 年 …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (Word 42.0KB) word

    月     日    許可番号     第           号 上記により、医薬品の製造販売の承認を申請します。      年   月…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (Word 43.0KB) word

    月     日    許可番号     第           号 上記により、医薬品の製造販売の届出をします。      年   月  …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (Word 49.5KB) word

    年  月  日    許可番号  岐阜市 第    号 上記により、医薬品の製造販売業の許可を申請します。      年   月   日 …

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

ノルトリプチリンの一日許容摂取量を定めています。N-ニトロソノルトリ プチリン生成の詳細な原因については、現在、製造販売業者により調査が進めら れているとこ…

2022年3月24日

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf

められたことから、一日許容摂取量(ADI)を設定できないとした。これ を受け、平成 30年7月、コーデックス委員会1が各国に対し、「食品中に残留するこ とを…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

日:令和3年8月17日 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (PDF 71.7KB) …