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2021年10月1日

通知別紙様式2~5の添付書類の参考例 (PDF 66.9KB) pdf

なお、本証明に係る根拠資料については、求めがあれば速やかに提供いたします。 年 月 ~ 年 月分の勤務状況 一般用医薬品…

2021年10月1日

通知別紙様式2~5の添付書類の参考例 (Word 23.4KB) word

。なお、本証明に係る根拠資料については、求めがあれば速やかに提供いたします。      年   月 ~      年   月分の勤務状況 一般用医薬品(…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

現が困難であること、根拠資料の保存状況等を踏まえ、薬事申請資 料としての利用可能性が個別に判断されることとなります。 したがって、特定臨床研究で得られた情…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

紙 8及び9並びに根拠資料を添付すること。 継続的研修の実施場所の記載については、継続的研修を実施する都道府県 名で差し支えない。なお、遠隔講座(会場を…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

紙 8及び9並びに根拠資料を添付すること。 継続的研修の実施場所の記載については、継続的研修を実施する都道府県 名で差し支えない。なお、遠隔講座(会場を…

2022年4月1日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて (PDF 160.9KB) pdf

紙8及び 9並びに根拠資料を添付すること。 研修の実施場所の記載については、研修を実施する都道府県名で差し支え ない。なお、遠隔講座(会場をWeb会議シ…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

学会誌等で公表された根拠資料は、届出に際して添付す ることが望ましいこと。 イ 線量の算定評価に用いた使用量及び保管量等が、放射線取扱施設 等において実…

2021年6月28日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.3MB) pdf

学会誌等で公表された根拠資料は、届出に際して添付す ることが望ましいこと。 イ 線量の算定評価に用いた使用量及び保管量等が、放射線取扱施設 等において実…

2021年6月28日

別紙2:病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 365.7KB) pdf

学会誌等で公表された根拠資料は、届出に際して添付す ることが望ましいこと。 イ 線量の算定評価に用いた使用量及び保管量等が、放射線取扱施設 等において実…

2021年6月28日

【別添1】【別表2(修正後)】エックス線診療室の画壁等の実効線量の算定 (PDF 173.7KB) pdf

エックス線量に関する根拠資料等を有している場合には、 その値を用いても良いこと。