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2025年5月26日

助産所 自主点検表 (Word 61.6KB) word

所(有床に限る)(※高度専門的な周産期医療を提供できる医療機関のこと) 2 管理 2-1 医療法の手続き 〇 △ …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

病の治療の他、近年の高度化・複雑化する薬物療法に対応するため、薬局薬剤師は様々 な疾患の標準治療に対する理解を深めておくことが求められている。診療報酬改定(調…

2024年4月1日

管理者の兼務について html

医薬品営業所管理者、高度管理医療機器等営業所管理者及び再生医療等製品営業所管理者が、その薬局、店舗又は営業所以外の場所で、業として薬事に関する実務に従事しようと…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の休止・廃止・再開の届出 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業の休止・廃止・再開の届出 ページ番号1010423  更新日 令和6年4月1日 …

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可の申請 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可の申請 ページ番号1004422  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の更新申請 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業の更新申請 ページ番号1010419  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 ページ番号1010420  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証 書換え交付申請 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証 書換え交付申請 ページ番号1010421  更新日 令和6年4月1日 印…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証 再交付申請 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証 再交付申請 ページ番号1010422  更新日 令和6年4月1日 印刷大…

2024年4月1日

薬局の変更の届出 html

考のこと) (1)高度な無菌製剤処理を行うために薬局内に設置された、他と仕切られた専用の部屋であること。無菌製剤処理を行うための設備であっても、他と仕切られた…

2023年2月5日

管理者の兼務について html

医薬品営業所管理者、高度管理医療機器等営業所管理者及び再生医療等製品営業所管理者が、その薬局、店舗又は営業所以外の場所で、業として薬事に関する実務に従事しようと…

2021年8月31日

医療機器について html

ています。 「高度管理医療機器」(リスクが高い) 「管理医療機器」(リスクが比較的低い) 「一般医療機器」(リスクが極めて低い) また、保守点検…

2023年2月7日

管理者の兼務について html

医薬品営業所管理者、高度管理医療機器等営業所管理者及び再生医療等製品営業所管理者が、その薬局、店舗又は営業所以外の場所で、業として薬事に関する実務に従事しようと…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

する目的で、軽度から高度の脳内 タウ蓄積が認められる早期 AD 患者 1736 例(うち日本人 88 例)を対象としたプラセボ対照無 作為化二重盲検比較試験…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

(指定高度管理医療機器等の製造販売の認証) 法第 23 条の 2 の 23 《8 行目まで変更がない為省略》 医薬品医療機器法第…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

資料13 指定高度管理医療機器等の認証番号の付与方法について (平成27年7月1日 薬食機参発0701第4号)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

近年の科学技術の高度化に伴い、研究において個人の診療情報等や要介護認定情報等 を利用する場合が増加しているほか、患者・利用者への診療や介護と並行して研究が…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

はより高かった。最も高度の難聴が観察されたのは、600 ppm 及び 800 ppm 群だった。聴覚障害の程度は、暴露後 4 週間目と 13 週間目、および最…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

○ 認証を受けた指定高度管理医療機器等の信頼性を担保する観点の下、登 録認証機関の調査能力の維持向上および均一化を図るため、製造販売業者 の同意が得られた場…

2025年3月6日

【別添2】利用規程 (PDF 179.7KB) pdf

・コンセントのような高度医療における通訳には対応しないものとす る。 2 医療通訳ボランティアは、医療通訳ボランティアの業務と関係のない業務及び患者の個人…

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