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2024年4月1日

薬局の変更の届出 html

考のこと) (1)高度な無菌製剤処理を行うために薬局内に設置された、他と仕切られた専用の部屋であること。無菌製剤処理を行うための設備であっても、他と仕切られた…

2024年4月1日

管理者の兼務について html

医薬品営業所管理者、高度管理医療機器等営業所管理者及び再生医療等製品営業所管理者が、その薬局、店舗又は営業所以外の場所で、業として薬事に関する実務に従事しようと…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の休止・廃止・再開の届出 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業の休止・廃止・再開の届出 ページ番号1010423  更新日 令和6年4月1日 …

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証 再交付申請 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証 再交付申請 ページ番号1010422  更新日 令和6年4月1日 印刷大…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可の申請 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可の申請 ページ番号1004422  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の更新申請 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業の更新申請 ページ番号1010419  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 ページ番号1010420  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証 書換え交付申請 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証 書換え交付申請 ページ番号1010421  更新日 令和6年4月1日 印…

2023年2月5日

管理者の兼務について html

医薬品営業所管理者、高度管理医療機器等営業所管理者及び再生医療等製品営業所管理者が、その薬局、店舗又は営業所以外の場所で、業として薬事に関する実務に従事しようと…

2023年2月7日

管理者の兼務について html

医薬品営業所管理者、高度管理医療機器等営業所管理者及び再生医療等製品営業所管理者が、その薬局、店舗又は営業所以外の場所で、業として薬事に関する実務に従事しようと…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

・血液・体液の漏出が高度の場合には,非透過性納体袋の中に遺体を入れる.  ・遺族および葬儀業者には血液・体液に感染性があることを伝える.  ・病理解剖は適切…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

聴器販売についてより高度な知識及び技能を備えた者 を養成する専門性の高い事業が行われているので、これらの事業を適宜活用すること (注2)。 …

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

」という。)及び特定高度技能研修機関(法第 120 条第1項に規定する特定高度技能 研修機関をいう。以下同じ。)において同項に規定する業務に従事する医師(以下…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

評価の受審、特定 高度技能研修機関(C2水準医療機関)に係る審査組織による審 査等の手続が必要となるため、管内医療機関の取組状況を適切に 把握するとともに…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

ーの評価の受審、特定高度技能研修機関(C2水準医療機関)に係 る審査組織による審査等の手続が必要となるため、管内医療機関の取組状 況を適切に把握するとともに…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

駐規制 (1) 高度管理医療機器等営業所管理者の設置(薬機法第 39 条の 2 第 1 項) (2) 再生医療等製品営業所管理者の設置(薬機法第 40 …

2021年8月31日

医療機器について html

ています。 「高度管理医療機器」(リスクが高い) 「管理医療機器」(リスクが比較的低い) 「一般医療機器」(リスクが極めて低い) また、保守点検…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

(x vi) 高 度 管 理 医 療 機 器 に 係 る 業 許 可 ( 新 設 ) イ 高 度 管 理 医 療 機 器 の 販 売 業 許 可 …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

。 (xvi) 高度管理医療機器に係る業許可 イ 高度管理医療機器の販売業許可の有無 法第 39 条第1項に基づく高度管理医療機器等販売業の許可を受…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

否 (xvi) 高度管理医療機器に係る業許 可 イ 高度管理医療機器の販売業 許可の有無 ロ 高度管理医療機器の貸与業 許可の有無 (xv…

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