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2021年6月28日

「ヒトES細胞の樹立に関する指針」の全部改正について (PDF 234.6KB) pdf

「ヒトES細胞の樹立に関する指針」の全部改正について ヒトES細胞の樹立に当たっては、これまで「ヒトES細胞の樹立に関する指 針」(平成 26…

2025年6月30日

あはき・柔整広告ガイドライン(令和7年2月18日) (PDF 770.9KB) pdf

有のための連携体制を確立されたい。 4 広告関連法令との関係 景品表示法は、「商品又は役務の品質、規格その他の内容について、一般消 費者に対し、…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞癌患者に対するイピリムマブ以外の抗 悪性腫瘍剤と…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

「ヒトES細胞の樹立に関する指針」の全部改正について (PDF 234.6KB) 別添1 (PDF 260.9KB) 別添2 (PDF …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

四 治療方法が確立していない疾病その他の特殊の疾病であって障害者の日常生活及 び社会生活を総合的に支援するための法律(平成17年法律第123号)第四条第…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

用体制のあり方が 確立されるまでの当分の間、入院可能な有床施設(病 院又は有床診療所)において使用することとする。ま た、ミソプロストール投与後は、胎嚢が…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

、有効性及び安全性は確立し ていない。 継続投与期は、最低 5 日を空けて本剤を投与すること。 本剤投与によるサイトカイン放出症候群を軽減させるため、…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

投与に関する安全性は確立していな い。シクロオキシゲナーゼ阻害剤(経口剤,坐剤)を妊婦に使用し,胎児の腎機能障害及 び尿量減少,それに伴う羊水過少症が起きた…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

、有効性及び安全性は確立し ていない。 【重要な基本的注意】(電子化された添付文書抜粋) サイトカイン放出症候群があらわれることがあるので、本剤…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

続したときの有効性が確立していないことから、本剤 の投与を中止し、再評価を行うこと。なお、再評価に当たっては、「4.投与対象と なる患者及び投与施設」の「(…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

、本剤の 有効性が確立されておらず、本剤の投与対象とならない。 術後補助療法 ①又は③で本剤の有効性が示されていない他の抗悪性 腫瘍剤との併用投…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

かつ迅速な承認制度の確立)について 2.テーマごとの検討④(少子高齢化やデジタル 化の進展等に対応した薬局・医薬品販売制度の見 直し)について 令和…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

た本剤の安全 性も確立していないので投与しないこと」と記載があり、注意喚起されている。  2025年1月時点で販売中の肺炎球菌ワクチンの製剤の種類と接種対象…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

めた安全管理の体制の確立を目的とした委員会 等を設けること。 イ 規則第28条第1項第5号の規定により、その氏名及び放射線診療に 関する経歴を届け…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

人員 の動員体 制を確 立し ておくも の とする。 (4) 施設及び設備 ア 施 設 (ア) 救命救急 センタ ーの責任 者が直 接管…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

ついては、投与手技が確立しておらず、投与手技に伴う有害事象により 重度の神経学的後遺症や死亡を引き起こすリスクが高いと考えられるた め、避けること。 …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  手術の補助療法  他の抗悪性腫瘍剤と併用して投与される患者 【安全性に…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  術後補助療法  ①で有効性が示されていない他の抗悪性腫瘍剤との併用投与 …

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  術後補助療法  ②で本剤の有効性が示されていない他の抗悪性腫瘍剤との併用投与 …

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ては、本剤の有効性が確立されてお らず、本剤の投与対象とならない。  他の抗悪性腫瘍剤と併用して投与される患者 【安全性に関する事項】 ①…

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