盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて 今般、医療機器の一般的名称に「骨盤底筋訓練器具」が新設されたことに伴 い、膣内に挿入して骨盤底筋の運動…
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2022年3月24日
血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて （PDF 111.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて 従来、血中酸素飽和度の測定機能を有する機械器具については、原則、医療機 器として取り扱ってきたところで…
2022年5月6日
タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について （PDF 68.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【１】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【２】交付時の…
2024年4月1日
衛生検査所 変更届（法第20条の4第3項、規則第16条） html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務 > 衛生検査所に関すること
構造設備（検査用機械器具等については、現に検査業務の用に供された日から起算） 管理組織（管理者、指導監督医、精度管理責任者、及び遺伝子関連・染色体検査の精…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
目的とされて いる機械器具等（再生医療等製品を除く。）であつて、政令で定めるものをいう。 ２．表示（第63条、第63条の2、第64条） （…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
器に対する 配慮、機械的危険性に対する配慮、 （日本薬局方等） 法第 41 条 1～2 省略 3 厚生労働大臣は、医療機器、再生医療等製品…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
運転等危険 を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。 （３）本剤については、サイトカイン放出症候群等が発生した際に緊急性 のある状況に対応…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて （PDF 111.0KB） No128 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年2月3日 「パルスオキシメ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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る。 （７）常時機械換気システムについては該当に〇。 換気回数は測定できれば記載する。出来ない場合は未測定と記入する。 換気方式についても該当のもの…
2022年6月29日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ことが目的されている機械器具について （PDF 68.4KB） No10 通知番号：薬生薬審発0425第3号、薬生安発0425第2号 通知年月日：令和4年…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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承認） ⑦ クリスマシン（S51.12.27製造承認） ⑧ クリスマシン－HT（S60.12.17輸入販売承認）です。 なお、④と⑧については、ウイルスを…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
置）、 エックス線機械装置（保持装置、エックス線撮影台及びエックス線治療 台等）、受像器及び関連機器から構成され、これらを一体として１台の エックス線装置…
2025年3月27日
（別添）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 368.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
え置き型医療機器等の機械器具の配置状況について広告する際に、メーカー 名は、広告可能でしょうか。（P.10,25-56,32-33) Ａ３－１２ 広告可能…
2025年4月7日
（別添） 救急医療対策事業実施要綱 （PDF 445.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
として必要な 医 療機 械を備えるものと す る。 また、必要に 応じ、心 臓病及び脳卒中の 重 症救急患者の治療 等 に必要 な専用医療機器を 備 …
2025年5月26日
診療所・歯科診療所 自主点検表 （Word 88.8KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
１－１３ 給食機械、器具の清潔保持及び保守管理 【有床診療所のみ】 〇 △ × － ☆ 給食施設の施設・設備について清潔が保持されている…
2025年5月26日
助産所 自主点検表 （Word 61.6KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
☆ ①調理機械、器具等は清潔な状態に保たれ、かつ、保守管理が十分行われている。 （法第15条、法第20条） ２－６ 職員の健康管理…
2024年8月6日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
上（桁数が多いほど、機械的な総当たりでの解析が困難） -英数字、大文字・小文字、記号が混在（組み合わせが多いほど解析が困難） -ランダムな文字列（単…
2024年9月12日
助産所開設届 様式第7号 （Word 22.1KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
の防火設備 消火用機械器具 ㎡ 有・無 添付書類 1 開設者、管理者及び業務に従事する助産師の免許証の写し 2 分べんを取扱う助産所の…
2024年9月12日
助産所開設届 様式第7号 （PDF 76.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
備 消 火 用 機 械 器 具 ㎡ 有・無 添付書類 1 開設者、管理者及び業務に従事する助産師の免許証の写し …
