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2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 ページ番号1010420  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の更新申請 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業の更新申請 ページ番号1010419  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字…

2024年4月11日

高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き html

高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き ページ番号1010418  印刷大きな文字で印刷 手続きについ…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証 書換え交付申請 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証 書換え交付申請 ページ番号1010421  更新日 令和6年4月1日 印…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証 再交付申請 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証 再交付申請 ページ番号1010422  更新日 令和6年4月1日 印刷大…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

駐規制 (1) 高度管理医療機器等営業所管理者の設置(薬機法第 39 条の 2 第 1 項) (2) 再生医療等製品営業所管理者の設置(薬機法第 40 …

2024年4月1日

薬局の変更の届出 html

考のこと) (1)高度な無菌製剤処理を行うために薬局内に設置された、他と仕切られた専用の部屋であること。無菌製剤処理を行うための設備であっても、他と仕切られた…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可の申請 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可の申請 ページ番号1004422  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字…

2024年4月1日

管理者の兼務について html

医薬品営業所管理者、高度管理医療機器等営業所管理者及び再生医療等製品営業所管理者が、その薬局、店舗又は営業所以外の場所で、業として薬事に関する実務に従事しようと…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の休止・廃止・再開の届出 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業の休止・廃止・再開の届出 ページ番号1010423  更新日 令和6年4月1日 …

2024年4月11日

管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き html

27年4月1日から、高度管理医療機器等および管理医療機器の販売業、貸与業の権限が岐阜県から岐阜市に移譲されました。手続き先は岐阜保健所から岐阜市保健所となります…

2023年2月5日

管理者の兼務について html

医薬品営業所管理者、高度管理医療機器等営業所管理者及び再生医療等製品営業所管理者が、その薬局、店舗又は営業所以外の場所で、業として薬事に関する実務に従事しようと…

2021年8月31日

医療機器について html

ています。 「高度管理医療機器」(リスクが高い) 「管理医療機器」(リスクが比較的低い) 「一般医療機器」(リスクが極めて低い) また、保守点検…

2023年2月7日

管理者の兼務について html

医薬品営業所管理者、高度管理医療機器等営業所管理者及び再生医療等製品営業所管理者が、その薬局、店舗又は営業所以外の場所で、業として薬事に関する実務に従事しようと…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

評価の受審、特定 高度技能研修機関(C2水準医療機関)に係る審査組織による審 査等の手続が必要となるため、管内医療機関の取組状況を適切に 把握するとともに…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

」という。)及び特定高度技能研修機関(法第 120 条第1項に規定する特定高度技能 研修機関をいう。以下同じ。)において同項に規定する業務に従事する医師(以下…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

ーの評価の受審、特定高度技能研修機関(C2水準医療機関)に係 る審査組織による審査等の手続が必要となるため、管内医療機関の取組状 況を適切に把握するとともに…

2021年8月30日

医療機器販売業、貸与業 html

について 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き 管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き より良いホームページにする…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

de 3 症状が高度な介入を必 要とし、介入に反応す る。 FiO2 0.4 以上の酸素投与 を必要とする、高用量 もしくは複数の昇圧薬 を必…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

薬品の販売業の許可、高度管理医療機器等販売業又は貸 与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出(法第4条、第 24条、第 39条及び第 39条の3) …

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