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2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

る後発医薬品を対象に溶出試験等の品 質検査を実施し、その検査結果を積極的に公表することとしている。平成 30 年 度も平成 30 年7月から平成 31 年3…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

る後発医薬品を対象に溶出試験等の品 質検査を実施し、その検査結果を積極的に公表することとしている。令和2年度 も令和2年7月から令和3年3月までの期間で同事…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

の試験法においては、溶出溶媒として有害な試薬である四塩化炭素を使用 することとなっているが、より安全な試薬であるシクロヘキサン及び酢酸エチル を用いる…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

る後発医薬品を対象に溶出試験等の品 質検査を実施し、その検査結果を積極的に公表することとしている。令和元年度 も令和元年7月から令和2年3月までの期間で同事…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

土カラムに流し込み、溶出液をナス型フラスコ等に採る。更 に、メチル-tert-ブチルエーテル 10 mL で反応容器を洗い、その洗液をケイソウ土 カラムに流…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

土カラムに流し込み、溶出液をナス型フラスコ等に採る。更 に、メチル-tert-ブチルエーテル 10 mL で反応容器を洗い、その洗液をケイソウ土 カラムに流…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

裂があり、ニッケルが溶出してア レルギー性接触皮膚炎を発症した可能性がある。左鼻当ての部分に皮疹が生じたが、 治癒した。 6 ◎Case…

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

⾊素 着⾊成分が溶 出しないこと の検査のため ・法定⾊素を使⽤する 等、使⽤可能な着 ⾊剤を申請者にて 検討する必要があ る。 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

アセトニ トリルで溶出させ,HPLC により分離,定量することを基本とする。また,空気の採取と同時に気温・ 湿度を測定し,冬季等気温が低い場合等,必要が認め…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

するため、薬 剤の溶出性等の動態が重要となる。効果を最大限に得るためには先発医薬品と製剤方法 や添加物が全て同等である AG が最適である』と説明した。この…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

するため、薬 剤の溶出性等の動態が重要となる。効果を最大限に得るためには先発医薬品と製剤方法 や添加物が全て同等である AG が最適である』と説明した。この…

2021年6月28日

「循環式浴槽におけるレジオネラ症防止対策マニュアル」の改正について (PDF 332.1KB) pdf

ンパクや多糖類を 溶出させるので、浴槽水が濁ったり発泡したりすることがあります。ただし、普段から浴槽水中の遊離残留塩素濃 度が、0.4mg/L となるように…

2021年6月28日

新旧対照表 (PDF 504.8KB) pdf

ンパクや多糖 類を溶出させるので、浴槽水が濁ったり発泡したりすることがあります。ただし、普 段から浴槽水中の遊離残留塩素濃度が、0.4mg/L となるように…