g」を加え、攪拌して溶解する。溶解液を「25℃程度」に冷却後、 さらに注射用水を加えて全量「30mL」とし攪拌混合する。 調整液を注射筒シリンジに移…
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2022年12月13日
濾紙ディスク法による味覚定量検査における試薬調製について （PDF 290.8KB） pdf
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2021年6月28日
【別添2】毒物に指定するもの （PDF 603.3KB） pdf
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20℃） 溶解性：水;約15 mg/L（23℃） エステル、ケトン、エー テル、芳香族及び脂肪 族炭化水素と完全に混 和 引火点：…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
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一定量のメタノールに溶解させる。このメタ ノール溶液から 5～20 μL採り、次の操作条件で試験を行う。試験溶液のクロマトグラ ム上に、標準液のピークと保持…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
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一定量のメタノールに溶解させる。このメタ ノール溶液から 5～20 μL採り、次の操作条件で試験を行う。試験溶液のクロマトグラ ム上に、標準液のピークと保持…
2021年6月28日
乾燥BCG ワクチン（経皮用・1人用）の取扱いについて（留意事項） （PDF 342.6KB） pdf
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の使用時にワクチンを溶解するための添付溶 剤にヒ素が含まれていたことについては、平成 30年度第９回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全…
2021年9月16日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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症＞ 注射用水に溶解し、静脈内に注入する。通常 1 回 3 g を用いる。な お、年齢・症状により適宜増減する。 ＜後天性低フィブリノゲン血症＞ …
2021年8月16日
資料：新型コロナウイルスワクチン接種実施体制における薬剤師の活動事例 （PDF 2.3MB） pdf
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• ワクチンの調製（溶解、希釈、充填） • 必要な医薬品の管理（ワクチンの検収や小分けの 管理・監督を含む） • 会場となる施設の消毒や換気に関する助言・…
2021年6月28日
乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤の品質について （PDF 226.7KB） pdf
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の使用時にワクチンを溶解するための溶剤 （0.15 mL）中に、承認書で記載している日本薬局方における生理食塩液の規格 値を超えるヒ素が検出されました。これ…
2021年8月12日
労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者の保護等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布 pdf
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こと。 ・薬液の溶解・希釈方法や接種方法等について、コロナワクチン接種を行って いる医師による事前研修を行う。 ・接種会場において、薬液の溶解・希釈や…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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局方注射用水5mLに溶解したとき。 効能又は効果 化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌（標準 的な治療が困難な場合に限る） 効能又は効果に…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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量室、調製室（混合、溶解、ろ過等）、充てん室、閉そく 室、包装室、試験検査室、原料等の倉庫等製造工程に必要な室名を表示すること。 また清浄度管理区域及び無菌…
2021年6月28日
臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について （PDF 118.8KB） pdf
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、粉砕、脱カプセル、溶解、軽 微な形状の変更などの加工（以下「加工等」という。）を施し臨床研究に用い る場合、加工等を施す際の品質の確保等については研究責任…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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・キレートの形成及び溶解性への影響 2.1.1 被験薬が被相互作用薬となる場合 2.1.2 被験薬が相互作用薬となる場合 2.2 消化管運動に及…
2023年3月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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mL の注射用水で溶解し、 静脈内投与する。 ３．一般名：メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 販売名：ソル・メドロール静注用 40…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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る など、緩やかに溶解し、混和する。（抗体タンパクが凝集する おそれがあるため、決して激しく振らないこと。） 14．1．4 調製後、微粒子及び変色がないか…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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実施すること。また、溶解時や投与する際の操作方法を 指導すること。適用後、本剤による副作用が疑われる場合や自己投与の継続 が困難な場合には、直ちに自己投与を…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
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する こと。また、溶解時や投与 する際の操作方法を指導 すること。適用後、本剤に よる副作用が疑われる場 合や自己投与の継続が困 難な場合には、直ち…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
せるなど、緩やかに溶解し、混和する。（抗体タン パクが凝集するおそれがあるため、決して激しく振 らないこと。） 4）調製後、希釈した液は速やかに使用する…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
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せるなど、緩やかに溶解し、混和する。（抗体タン パクが凝集するおそれがあるため、決して激しく振 らないこと。） 4）調製後、希釈した液は速やかに使用する…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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ラスミンによる血栓の溶解（線維素溶解）能 ・基本的な考え方 血小板や凝固因子などの止血因子の不足に起因した，出血傾向に対する治療的投与 が，新鮮凍結血…
