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2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来(5年後)の目標 より充実したセルフケアの選択肢の広がり 国民の健康増進の促進 早期の市場導入の実現・臨床的意…

2022年7月12日

(別添5)外来機能報告等に関するガイドライン (PDF 506.4KB) pdf

③ 特定の領域に特化した機能を有する外来(紹介患者に対する外来等) ・ 次の外来の受診を、「医療資源を重点的に活用する外来」を受診したも のとする。 …

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

する部分を除く。)に特化して分かりやすく 一体的に示す観点から定めるものである。同時に、法第8条第1項又は第 28条に基づく 認定を行うに当たっての国の審査…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) (Excel 138.7KB) excel

ーセキュリティ対策に特化した内容となっていることに留意されたい。 全体のチェックリストの構成につ…

2022年7月12日

(別添2)医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン(評価項目と評価基準)第1版 pdf

労働医師の健康確保に特化した他の実施体制を敷くことも可能で ある。 ② 健康診断については、労働安全衛生法(昭和 47年法律第 57号)第 66条に基づき…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) (PDF 250.3KB) pdf

ーセキュリティ対策に特化した内容 となっていることに留意されたい。 記入者 日付 NO 視点 チェック欄 (○or×) 1 予防 2 予防 3 …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

A19) 薬事に特化した指針を特別に作成することまで必ずしも求められているものではありません。⼀⽅で、企業 における検討の結果、指針の対象者らにわかりやす…

2021年6月28日

別添2 (PDF 626.5KB) pdf

学の知識、医用画像に特化した知識や 技能が必要とされる。CT画像などの医用画像に含まれる情報は膨大であり、診療上重要 な情報を抽出し、解釈し、診療に活用する…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

リファーマシー対策に特化したものを設ける必要はなく、他の薬 剤等に関わる地域での問題について話し合う既存の会議体の時間の一部を活用する などの方法でも構わな…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

イバーセキュリティに特化した最初のガイ ダンスであるが、セキュリティについて幅広く検討する上で参照すべき IMDRF 文書と して「IMDRF/GRRP W…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

への対応、訪問業務に特化した薬局の整備 (23 施設)』、『住民対象イベントの充実(22 施設)』であった。一方で『一般薬販売の 充実(6施設)』や『営業時…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

イバーセキュリティに特化した最初のガイ ダンスであるが、セキュリティについて幅広く検討する上で参照すべき IMDRF 文書と して「IMDRF/GRRP W…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

イバーセキュリティに特化した最初のガイ ダンスであるが、セキュリティについて幅広く検討する上で参照すべき IMDRF 文書と して「IMDRF/GRRP W…

2021年6月28日

「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について (PDF 6.3MB) pdf

害事象に関する部分に特化しており、報告書を医師等が確認した 際に課題の把握が容易となるようにしている。 14 ※各論編・事例3を参考に作成(85歳…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

ーセキュリティ対策に特化した内 容 となっていることに留意されたい。』となっており、IoT 機器を利用する場合の項目も含 まれている。 【参考 3…