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2026年10月14日

ウステキヌマブ(遺伝子組換え)皮下注製剤の電子化された添付文書における「6.用法・用量」の記載に係る pdf

ける 「6.用法・用量」の記載に係る取扱いについて バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名については、「バイオ後続品に係る 一般的名称及び販売名…

2026年5月29日

オーバードーズについて|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

市販薬)を決められた用量を守らずに過剰摂取することをいいます。  近年、若者たちの間でのオーバードーズにより死亡する事例が報道で取り上げられています。総務省消…

2026年10月16日

令和8年度通知(7月~)|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

における「6.用法・用量」の記載に係る取扱いについて 医薬薬審発0810第1号 令和8年8月10日 ウステキヌマブ(遺伝子組換え)皮下注製剤の電子化された…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

は効果並びに用法及び用量の追加に係る承認事項一部変 更が承認されたこと、電子化された添付文書の改訂等に伴い、最適使用推進ガイ ドラインを、それぞれ別紙のとお…

2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

承認の効能効果や用法用量を示した 1 9.1% 2 8.7% 上記以外で事実誤認の恐れのある表現を用いた 1 9.1% 5 21.7% 有効性のみを強調した…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

承認の効能効果や用法用量を示した事例 ...................................................... 38 ④…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

対象となる用法及び用量:根治切除不能な進行・再発の有棘細胞癌 通常、成人には、セミプリマブ(遺伝子組換え)として、1 回 350 mg を 3 週間間隔…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

対象となる用法及び用量:根治切除不能な進行・再発の有棘細胞癌 通常、成人には、セミプリマブ(遺伝子組換え)として、1 回 350 mg を 3 週間間隔…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

対象となる用法及び用量又は使用方法: 放射線療法との併用において、通常、成人には1回あたり1 mL(1×1012 vp)を概 ね2週間間隔で計3回、上部消化…

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

低下患者への薬剤の常用量投与 1 2018年 12月 No.147 車椅子のフットレストによる外傷 2 2019年 2月 No.149 薬剤の中止の遅れに…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

は効果並びに用法及び用量の追加に係る承認事項一部変 更が承認されたこと、電子化された添付文書の改訂等に伴い、最適使用推進ガイ ドラインを、それぞれ別紙のとお…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

5.2 用法及び用量6. 通常、成人には、ゲフルリマブ(遺伝子組換え)として、下表に示す用 量を週1回皮下投与する。 体重 初回投与 2回目以降 8…

2026年10月14日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(卵巣癌)について (PDF 339. pdf

対象となる用法及び用量:他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人には、ペムブロ リズマブ(遺伝子組換え)として、1回200 mgを3週間間隔又は1 回…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

対象となる用法及び用量:ゲムシタビン塩酸塩及びシスプラチンとの併用において、通常、 成人には、チスレリズマブ(遺伝子組換え)として、1回 200mg を …

2026年10月14日

トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 167.0KB) pdf

において、承認用法・用量における薬物動態試験を実施し、 結果が得られ次第、試験成績及び解析結果を提出するとともに 医療現場に適切に情報提供すること。また、当…

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

「警告」、「用法及び用量に関連する注意」、「重要な 基本的注意」、「特定の背景を有する患者に関する注意」及び「重大な 副作用」は以下のとおりであるので、特段…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

対象となる用法及び用量:通常、成人及び 12歳以上の小児にはデペモキマブ(遺伝子組換え)と して 1回 100 mgを 26週間ごとに皮下注射する。 製…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

本品の用法及び用量又は使用方法は、CAR発現生 T細胞として CD8陽性 T細胞及び CD4陽性 T細胞の 投与細胞数の合計が DLBCLコホートでは…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

対象となる用法及び用量:通常、成人にはテゼペルマブ(遺伝子組換え)として 1回 210 mgを 4週間隔で皮下に注射する。 製 造 販 売 業 者:アス…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

における適切な用法・用量を遵守する。また,薬剤の用法・用量を守るよう患 者へ指導を行うと共に,服薬が遵守できているか確認する。 5.抗てんかん発作薬の服用に…

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