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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

た際に、ひどい充血が出現した ため使用を中止したことが記載されていた。処方医に疑義照会した結果、今まで使用していた ブリモニジン酒石酸塩点眼液0.1%へ変更…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

え に、下肢浮腫も出現しており、転 倒転落のリスクが高い状態であっ た。 ・転落時、主に付き添いをしていた 母親ではなく、父親が付き添って いた。 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

性咳嗽と労作性呼吸苦出現。 乾性咳嗽と労作性呼吸苦出現したため呼吸器内科を受診。胸 部CTにて両側上葉主体に末梢優位のすりガラス影を認めた。 末梢血好酸球…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

もに、新たな変異株の出現など刻一刻と状況が変化することを経 験した。このようにウイルス等を検出する体外診断用医薬品については、 ウイルス等が宿主の免疫システ…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

あります。 登場してから何年までを最新と認めるか等の基準を示すことは困難ですが、より新 しい治療法や医療機器が定着したと認められる時点においても、「最…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

痂皮、 紫斑などが出現することがあります。 • まれに炎症後色素沈着、熱傷、瘢痕形成などの合併症が 起こることがあります。 事例④-5 リスク、副作用等…

2024年3月21日

別添1 (PDF 131.4KB) pdf

意識障害やけいれんが出現して急速に全身状態が悪化し、3日間の経過で死亡し た。死後に医師 Aは、サージカルマスク、ガウン、一重手袋を着用して留置していた中心静…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

消失し、新病変の出現がない場合 PR(部分奏効) 約 4 週間以上の間隔で施行した 2 回の MRI 検査で、標的病変の面積の和が初回 投与前に比べ …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ジョンソン症候群)の出現を認めているが,家族に処方された残薬を医師の指示によら ず自己判断にて服用していたため,適正使用とは認められなかった。 (4)「禁忌…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

常に新しい脅 威が出現しています。このような意図的な脅威から発生するリスクへの対応のためには、従 来から行ってきた医療機器事業者による医療機器のサイバーセキ…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

以降に耐え難い症状が出現し た場合には、救済治療2)が可能とされた。 投与 16 週後の医師による全般評価スコア(以下、「IGA」)が 1以下かつベースラ…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

つけいれん発作の 出現が濃厚に疑われる場合(特に意識障害、術中、術後)●急速 にてんかん様けいれん発作の抑制が必要な場合 片頭痛治療薬 □エレトリプタン…

2022年4月6日

「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに pdf

を用いた診療は症状が出現し、電 話やオンラインによる診療の予約をしてから診察までに時間を要することが予想さ れること、重篤な症状でなくても緊急的な処置や治療…

2022年4月6日

(参考)パキロビッド投与前チェックシート (PDF 1.4MB) pdf

つけいれん発作の 出現が濃厚に疑われる場合(特に意識障害、術中、術後)●急速 にてんかん様けいれん発作の抑制が必要な場合 片頭痛治療薬 □エレトリプタン…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

感染者で は抗体の出現に先んじて一過性の感冒様症状が現われることがあるが、多くは無 症状に経過して、以後年余にわたり無症候性に経過する。 医師は、感染リ…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

部の感染者では抗体の出現に 先んじて一過性の感冒様症状が現われることがあるが、多くは無症状に経過して、以後 年余にわたり無症候性に経過する。 医師は、感…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

られ、呼吸苦の訴えが出現 し、SpO2は90%前後まで低下した。呼 吸回数30回/分、血圧160mmHg台、脈 拍100回/分であった。胸腔ドレーンバッ …

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

必要があります。 登場してから何年までを最新と認めるか等の基準を示すことは困難ですが、より新しい治療法や医療機器が定着したと認められる時点においても、「最新」…

2022年7月12日

(別添5)技能研修計画の申請書 (PDF 170.8KB) pdf

術の進歩により新たに登場した、保険未収載の治療・手術技術 都道府県 医療機関名 良質かつ安全な医療を提供し続けるために、個々の医師が独立して実施可 能なレベ…

2022年10月5日

「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに pdf

を用いた診療は症状が出現し、電 話やオンラインによる診療の予約をしてから診察までに時間を要することが予想さ れること、重篤な症状でなくても緊急的な処置や治療…

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