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2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

を伴う角膜障害を含む眼障害があらわれ、失明に至る可能 性があることから、その使用に当たっては、特に下記の点について留意され るよう、貴管下の医療機関に対する…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

0 1 1 1 眼障害 2 0 1 6 筋骨格系および結合組織障害 1 3 5 2 血液およびリンパ系障害 0 4 1 5 血管障害 0 5 1 3 …

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

1(14.3) 眼障害 硝子体浮遊物 0 1(25.0) 1(14.3) 胃腸障害 腹部不快感 1(33.3) 0 1(14.3) …

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に眼の異常の有無を確認すること。また、眼の異常が 認められた場合には、速やかに医療機関を受診す…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

5) 0 0 眼障害 流涙増加 51 (12.6) 0 0 14 (6.9) 0 0 胃腸障害 便秘 67 (16.5) 0 0…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

の硝子体可視化〉 眼障害 眼内炎があらわれ,外科的処置を必要とすることがある。 〈テノン嚢下投与〉 眼障害 白内障,眼圧上昇,緑内障,感染性強膜炎があ…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガ pdf

炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に眼の異常の有無を確認すること。また、眼の異常が 認められた場合には、速やかに医療機関を受診す…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれること があるので、定期的に眼の異常の有無を確認すること。また、眼の異常が認めら れた場合には、速やかに医療機関を受診す…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に眼の異常の有無を確認すること。また、眼の異常が 認められた場合には、速やかに医療機関を受診す…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれるこ とがあるので、定期的に眼の異常の有無を確認すること。また、眼の異常が認め られた場合には、速やかに医療機関を受診す…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最 pdf

炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に眼の異常の有無を確認すること。また、眼の異常が 認められた場合には、速やかに医療機関を受診す…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

0.6) 0 眼障害 流涙増加 13 ( 3.6) 0 0 15 ( 4.2) 0 0 肝胆道系障害 肝機能異常 10 ( 2.8) 1…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

ぶどう膜炎等の重篤な眼障害があらわれることがあるので、定期的に眼の異常の有 無を確認すること。また、眼の異常が認められた場合には、速やかに医療機関を受 診す…

2021年6月28日

参考1 ペムブロリズマブ(非小細胞肺癌) (PDF 474.6KB) pdf

1.5) 0 0 眼障害 流涙増加 51 (12.6) 0 0 14 (6.9) 0 0 胃腸障害 便秘 67 (16.5) 0 0 24 (11.9)…

2021年6月28日

参考1(非小細胞肺癌) (PDF 735.0KB) pdf

5) 0 0 眼障害 流涙増加 51 (12.6) 0 0 14 (6.9) 0 0 胃腸障害 便秘 67 (16.5) 0 0…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 非小細胞肺癌 (PDF 773.6KB) pdf

5) 0 0 眼障害 流涙増加 51 (12.6) 0 0 14 (6.9) 0 0 胃腸障害 便秘 67 (16.5) 0 0…

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

0.6) 0 眼障害 流涙増加 13 ( 3.6) 0 0 15 ( 4.2) 0 0 肝胆道系障害 肝機能異常 10 ( 2.8) 1…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

についてはより広義に眼障害関連事象で確認したところ 1995例中 10例(0.5%)に認められ、 Grade3以上の事象は 1例で、転帰は「回復」2例、「軽快…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

適正使用による重篤な眼障害の危険性等に関する情報提供、適正な使用方法(フ ィッティングに関するものを含む。)に関する情報提供、使用上の留意事項(医師の 指示…

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