され臨床試験の結果を矛盾なく説明できる場合）等により臨床的に問題となる薬物相互作用が生 じるリスクがあると判断された場合には必要となる。 4.2 被…
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2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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2021年6月30日
災害発生時における新型コロナウイルス感染症拡大防止策の適切な実施に必要な新型コロナウイルス感染症に関 pdf
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成又は当該収集目的に矛盾しな いで、かつ、目的の変更毎に明確化された他の目的の達成に限定されるべきであるとしています。
2021年6月28日
平成21年1月23日付け事務連絡（別添） （PDF 498.0KB） pdf
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よ る順序と大きく矛盾しない。 バンコマイシン等のグリコペプタイド系 抗生物質は、緑膿菌や大腸菌、セラチアな どのグラム陰性桿菌には無効である為、 …
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その1） （PDF 307.2KB） pdf
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学的知見に照らして、矛盾点がないかを確認することで差し支えない。データの 信頼性を確認するために原資料まで遡って確認することは求めていない。 9 …
2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
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イム結果が総活性値と矛盾が生じないよう染⾊ 液は途中で JSCC 常用基準法に合わせた経緯があります。これは、骨型 ALP(BAP)を電気泳動を用いて測定し…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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学的知見に照らして、矛盾点がないかを確認することで差し支えない。データの信頼 性を確認するために原資料まで遡って確認することは求めていない。 …
