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644-1に規定するクラス7以上を担保できる設備であること。 (3)その他無菌製剤処理を行うために必要な器具、機材等を十分備えていること。 注)処方箋受付薬…

「身体障害者障害程度等級表」において、障害の種類別に重度の側から１級から ６級の等級が定められています。また、原因となる疾病にかかわらず、障害の状態が一定 …

有する病理医により、Grade 3Bと診断された患者 に投与すること。 【用法・用量】（電子化された添付文書抜粋） 通常、成人にはエプコリタマブ…

ィアム又はストロングクラスの TCS で効果不十分な生 後 6カ月以上 18歳未満のアトピー性皮膚炎患者（目標例数 60 例）を対象に、TCS 併用下でのプ…

）Wilcoxon rank-sum 検定（ANCOVA による残差の正規性について Shapiro-Wilk 検定で有意（p=0.0063） であったため、…

oup. High-grade glioma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatme…

害 事象の重症度はグレード1又は2であり、死亡に至った事象は認められなかった。 重篤な有害事象は、プラセボ群2.9%（4/136例）、本剤28 mg群1.…

比較、*3：層別ログラン ク検定、*4：中間解析時のデータ：2016年 5月 9日カットオフ 5 図1 中央判定によるPFSの最終解析…

比較、*3：層別ログランク検定 5 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線（KEYNOTE-002試験） …

tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA/J ver.20.1） 例数（%） 試験全体 …

比較、*3：層別ログランク検定 5 図 1 本剤併用投与の OSの中間解析時の Kaplan-Meier曲線（KEYNOTE-…

0.014、層別ログランク検定）。 表７（略） 図１（略） OS について、2023 年 4 月 28 日データカットオフ時点 の結果及び Kap…

較 §：層別ログランク検定 ||：RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線（…

との比較、*3：ログランク検定、有意水準（片側）0.0117 …

）以上忍容性があり、Grade 2を超えるアキシチニ ブの副作用が認められず、かつ血圧が 150/90 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BID へ…

とした層別 log-rank検定、有意水準（片 側）0.00853、*3：地域（アジア、その他）を層別因子とした層別 Cox回帰、*4：地域（アジア、その他）…

ある。また、SFTSクラスター感染を検討した報 告では遺体の血液との接触はより感染リスクが高いとの報告もある 5)。死後処置においても血液が飛散 する可能性…

、*5：層別ロ グランク検定、*6：RECISTガイドライン 1.1版に基づく盲検下独立中央判定 5 図 1 O…

時の事前出力用）のブランクフォームを 出力して手書きで記入・薬局に送付し、追ってパキロビッド登録センターにて 事後入力を行うことも可能である（参考資料２とし…

tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA/J ver.20.1） 例数（%） 試験全体 …