添のとおりであり、管理システムへの登録を受けることを希望する医師等に 対しては、その詳細が案内される。なお、当該管理システムへの登録を受け た医師等が、当…
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2021年6月28日
リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 239.6KB） pdf
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2021年6月28日
メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての pdf
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別添のとおりであり、管理システムへの登録を受けることを希望 する医師等に対しては、その詳細が案内される。なお、当該管理システムへの 登録を受けた医師等が、当…
2021年6月28日
サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について （PDF 279 pdf
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リドマイド使用登録・管理システム（Safety Management system for Unapproved Drugs。 以下、「旧 SMUD」という。…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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1.2.6 変更管理システムを整備すること。 このシステムには品質リスクマネジメントの原則を取り入れ、バランスの取れ た有効なものとすること。 …
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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ウドシステムを用いた管理システムを用いて行う場合や、医薬品製造管 理者が逸脱の管理に係る実務を行う場合、対象製品や製造環境の実地での確 認作業に替えて、ネッ…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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Win11 〇〇管理システ ム 5.0.1 192.168.〇.〇 Room3のPC１ Room3 薬剤師・システム管理者 2021/8/1 稼働 …
2021年6月28日
付表 （PDF 243.4KB） pdf
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ントリシステム、画像管理システ ム、・・・である。 ・対象システムの扱う情報については、そのシステムごとに別途定義と安全管理上 の重要度の分類を行い、リス…
2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
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証、静脈認証等による管理システムの設置 ④ 施設設備の内部を常時監視するカメラの設置 ⑤ 機器の持込み・持ち出しの記録（入退室管理簿の整備等） 等 …
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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当直の有無、院内物流管理システム（ＳＰＤ）導入等それぞれの施設の状況に合わ せた供給方法を記載する。 調剤薬については、緊急の場合などやむを得ない場合を除…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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当直の有無、院内物流管理システム（ＳＰＤ）導入等それぞれの施設の状況に合わ せた供給方法を記載する。 調剤薬については、緊急の場合などやむを得ない場合を除…
2021年12月27日
別添2 （PDF 1.1MB） pdf
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立を自動変換する栄養管理シ ステムはあるが、離乳食には非 対応のため今後設定できるよう 検討する。 再発・類似事例の分析 【１】アレルギーのある食物の提…
2021年6月28日
参考 オンライン資格確認を推進するための手続について（協力依頼） （PDF 1.6MB） pdf
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ては、保険医療機関等管理システム から出力される「新規指定医療機関一覧表」の Excel帳票のデータを実施機関の メールアドレス（※３）あてにメールで送付す…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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は再生医療等提出状況管理システムの計画番号を記載すること。 意見の理由 意見の内容 委員会の開催による審査（委員会開催日：西暦 年 月 日） …
2021年6月28日
地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について （PDF 221.1KB） pdf
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ム※４、医療情報統合管理システム※５等診断情報と医師の指示を管理で きるもの） 患者に係る情報を電子的に入力の上、集約し、記録の管理や共有に要する時…
2021年6月28日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 （PDF 3.1MB） pdf
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）世界有数の医療の質管理シス テムの構築、（２）質管理のための情報基盤の構築、（３）特に医師に対する暴力の取り締まり、に 取り組むこととされている。また、イ…
2022年7月12日
（別添3）医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 （PDF 397.3KB） pdf
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働時間も踏まえた勤怠管理システムの導入 ・医師が短時間勤務等を希望した場合に受け入れ、活用できる環境がある ・子育て世代の医師が働きやすい環境を整備（短…
