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2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

責務 1 経営陣の責務 医薬品製造販売業者等の経営陣は、自社のあらゆる従業員の販売情報提供 活動に関する業務上の行動に対して責任を負うものであり…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

卸売販売業者等の経営陣には、品質システムに対する責任があり、リーダーシップと積 極的な参画が求められること。また、職員はそれぞれの役割を果たすこと。 …

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

Q28 「経営陣は、役員・従業員が適切な販売情報提供活動を行ったかどうか 及び行わせたかどうかを確認し、役員・従業員に対する評価に適切に反映す る…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

果のレビューのための経営陣への報告 Act-処置 (ISMS の維持及び改善) ISMS の継続的な改善を達成するための、ISMS の内部監査及 びマネ…