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2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

より、利益相反管理のプロセスに一部変更が生じている。また、今般構築さ れた利益相反管理データベース(以下「COI DB」という。)による利益相反申告プロセスの…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

査結果を踏まえ、選考過程の透明性が確保されるよう留意すること。 イ 法第 10条の2第2項に規定する合議体の審査結果を踏まえて行うこと。 (2) 医療法…

2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

期限の延長を決定した経緯について 報告します。 (2)安定性試験結果 HEYL 社から入手しました、両製剤の長期保存試験のロットの詳細を表 …

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

紹介します。 2.経緯及び改訂内容  アミバンタマブ及びラゼルチニブ併用時におけるアピキサバン投与については,2024年5月に厚生労 働省が発出した通知「…

2026年6月17日

別紙回答要領 (PDF 222.2KB) pdf

選定等に係る意思決定プロセスを検討し、BCP 等を整備する こと。 Q3-2 Q3-1に対して「はい」を選択した方が対象とな…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

上代行してきたという経緯がある。こ れを踏まえ、国内において新型インフルエンザ等感染症の患者が増加し都道府県 等の業務がひっ迫する場面においては、国が入国者…

2026年7月14日

【別添2】第85回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

た。透析当番医に経緯と終了時のバイタルサ インは異常がないことを報告し、患者は病棟 へ帰室した。週明けにシャント血管の狭窄が わかり、経皮的血管形成術…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

具合・健康被害の発生経緯(不具合・健康被害が発生した日時とその後の発生) 使用開始日時 年 月 日 時…

2026年8月19日

【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) (PDF 14 pdf

発 生 の 過 程 を 経 る こ と に よ り 一 の 個 体 に 成 長 す る 可 能 性 の あ…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

ャート(処方見直しのプロセス) 高齢患者 関係する多職種からの情報を 共有可能な範囲で協議も (例) • 腎機能低下 • 低栄養 • 薬物相互作用の…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

ムと繰り返し話し合うプ ロセスである。(一般の方に向けた愛称は「人生会議」)※5 ※1・2 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 用語集…

2026年8月19日

「ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律」の公布について(通知) (PDF 188.8KB) pdf

の胎内において発生の過程を経ることにより一 の個体に成長する可能性のあるもののうち、胎盤の形成を開始する前のもの をいう。(第2条第1号関係) (2)「…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.61~85|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

階における医療の決定プロセスに関するガイドライン」の改訂について (PDF 71.6KB) 【別紙】 別添1 ガイドライン本体 (PDF 102.5KB) …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

場合、直ちに仕入れの経緯を確認し、 当該製品の販売・輸送を中断するとともに、他の医薬品から隔離し、区域管理者が所管 の行政機関へ報告する。 別紙② …

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

6 現在に至る経緯① ○平成28年 「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」(評価検討会議)へ緊急避妊薬(レボノルゲス トレル)のス…

2026年2月18日

【別添1】医療対話推進者指針 (PDF 905.5KB) pdf

な治療等を見つけ出すプロセスである。 医療対話推進者の役割 患者・家族と医療者の関係は信頼に支えられているが、認識のずれによって信頼関係が崩れ …

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

1 策定の経緯及び目的等 (1)経緯及び目的 ○ 薬価調査における適切な市場実勢価の把握を行うに当たっては、流通関 係者が、公的医療保険制度…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

(1) 経緯 サンリズム注射液 50 は製造委託先製造所(以下、製造所)の破産手続開始によ り、同社での製造が困難になりました。代替の委託先を…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

紹介します。 2.経緯  欧米においては,薬剤疫学調査等に基づき,アスピリンを除くNSAIDsのクラスエフェクトとして心 筋梗塞及び脳血管障害が発症するお…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

ガイドⅤ発行 の経緯の説明 を追加 組織名変更の 為 令 和 5 年 6 月 (一社)日本ホームヘルス機器協会…

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