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2021年6月28日

臨床研究法の公布について (PDF 127.6KB) pdf

臨床研究法の公布について 臨床研究については、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(平成 26 年文部科学省・厚生労働…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

臨床研究法の統一書式について 臨床研究法(平成 29 年法律第 16 号)の統一書式については、「臨床研究法の統一書式 に…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 321.7KB) pdf

臨床研究法の統一書式について 臨床研究法施行規則(平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」という。) が平成 30 …

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その6) (PDF 87.9KB) pdf

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その6) 今般、臨床研究法(平成 29 年法律第 16 号)及び臨床研究法施行規則…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その5) (PDF 121.7KB) pdf

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その5) 今般、臨床研究法(平成 29 年法律第 16 号)及び臨床研究法施行規則…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3) (PDF 136.7KB) pdf

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3) 今般、臨床研究法(平成 29年法律第 16号)及び臨床研究法施行規則(平…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その2) (PDF 129.5KB) pdf

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その2) 臨床研究法施行規則(平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その4) (PDF 139.7KB) pdf

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その4) 今般、臨床研究法(平成 29 年法律第 16 号)及び臨床研究法施行規則…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について 臨床研究の実施の手続や、臨床研究に関する資金等の提供に関する情報の公表の制 度等を…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) (PDF 307.2KB) pdf

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) 臨床研究法施行規則(平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について 臨床研究法(平成 29 年法律第 16 号)の施行等に関する取扱い…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について 今般、臨床研究法施行規則(平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理については、「臨床研究法における臨…

2021年6月28日

臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について (PDF 167.9KB) pdf

臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について 臨床研究法(平成 29年法律第 16号)の施行等に関する取扱い…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

臨床研究法施行規則の施行等について 今般、臨床研究法施行規則(平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」という。)…

2021年6月28日

臨床研究法第二十四条第二号の国民の保健医療に関する法律等を定める政令(平成30年政令第41号) (P pdf

十 一 号 臨 床 研 究 法 第 二 十 四 条 第 二 号 の 国 民 の 保 健 医 療 に 関 す…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則(平成30年厚生労働省令第17号) (PDF 898.3KB) pdf

十 七 号 臨 床 研 究 法 ( 平 成 二 十 九 年 法 律 第 十 六 号 ) 第 二 条 第 一…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について (PDF 117.7KB) pdf

臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について 下記の通知について、別添のとおり訂正をするので、その取扱いに遺漏のないよ…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf

律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について 今般、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施 行…

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