と。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.4 生殖能を有する者 妊娠する可能性のある女性には、本剤投与中及び最終投与後2週間において避妊する必要…
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2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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造販売後の使用患者の背景情報の把握並びに安全性及び有効性を評 価するための全例調査が課せられていることから、初回投与時及び初回投与後 において当該調査を確実…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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名］ 9. 特定の背景を有す る患者に関する注意 9.5 妊婦 アスピリン原末「マルイシ」（丸石製薬株式会社）等 妊婦（出産予定日12週以内の妊婦は除…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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のリスク低減や、患者背景の推察、他施設の受診状況の把握によ る最適な治療の提供等を図ることができる。 ⑩ 患者が医療機関から他の医療機関に転院した際にも、…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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く増加 している。背景の一つとして、2015年10月に公表された「患者のための薬局ビジョン」、2017年3月 に公表された「患者のための薬局ビジョン」実現の…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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数と報告件数の増加の背景の一つとして、2015年 10月に公表された「患者のための薬局ビジョン」、2017年3月に公表された「患者のための薬局ビジョン」 実…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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情報（患者情報、患者背景、病歴等の情報）を把握する ・記載フォーマットをあらかじめ作成し、把握事項を記載する。 表１０ 薬剤以外に把握すべき患者情…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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必要であった理由・背景、（イ）行った総合調整・指示の内容・日付について、 以下の宛先までご連絡いただきたい。 （連絡先） ・ 厚生労働省健康局…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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かった． 14 背 景 重症熱性血小板減少症候群（SFTS）の広範囲な分布と高い致死 率は公衆衛生上の問題となっている．本研究は，SFTS 患者にお …
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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本剤の使用 患者の背景情報を把握するとともに、 本剤の安全性及び有効性に関するデ ータを早期に収集し、本剤の適正使用 に必要な措置を講じること。 －…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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与」から「９．特定の背景を有する 患者に関する注意」に項目を変更）のみに係る変更であれば「軽微な変更」とし て取り扱うことで差支えない。ＲＭＰ（添付資料含む…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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、本剤使用患者 の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関 するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講 じること。 ３.本…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
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9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.2 腎機能障害患者 腎機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない。 9.2.1 腎機能障…
2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
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9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.2 腎機能障害患者 腎機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない。 9.2.1 腎機能障…
2023年1月13日
【別添2】第71回報告書抽出ページ （PDF 1.8MB） pdf
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事故の内容 事故の背景要因 改善策 ラインを外す箇所を誤った事例 1 患者は、内頚静脈からブラッドアクセスカテー テルを挿入されていた。看護師Aは清拭…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.2 腎機能障害患者 腎機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない。 9.2.1 腎機能障…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
数と報告件数の増加の背景の一つとして、 2015年10月に公表された「患者のための薬局ビジョン」、2017年3月に公表された「患者のための薬局 ビジョン」実…
2023年3月29日
ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について （PDF 149.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
より、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安 写 全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措 置を講じ…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本剤の使 用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関する データを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。 （２…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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ータに関する一般的な背景情報の転送、保存、形式変換、表示を目的 としたプログラム ⑨医療機器のデータを内容は変えずに転送、保存、形式変換、表示し、接…
