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2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

s:定常状態における最高血清中濃度(点滴終了時点) 15 4.施設について 医薬品リスク管理計画(RMP)に基づき、本剤の医薬…

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

はスネレン表による最高矯正視 力の 3 ライン以上の低下  軽度の表層角膜炎/角膜症に改善、 又は回復するまで休薬する。  回復後、休薬前…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

s:定常状態における最高血清中濃度(点滴終了時点) 15 4.施設について 医薬品リスク管理計画(RMP)に基づき、本剤の医薬…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

鼻噴霧用ステロイドの最高用量 2) 本邦の患者は試験期間中のモメタゾンフランカルボン酸エステル鼻噴霧薬又は同等量の鼻噴霧用ステロイドの投与は 必須とされな…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

本剤の最大耐用量(maximum tolerated dose:MTD)(10 mg 又は 15 mg)週 1 回(QW) 投与による有効性及び安全性をプラ…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ア 血圧 最高血圧が 90 mmHg未満 180 mmHg以上、最低血圧が 50 mmHg未満 110 mmHg 以上である者 イ 脈拍 安…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ア 血圧 最高血圧が 90 mmHg未満 180 mmHg以上、最低血圧が 50 mmHg未満 110 mmHg 以上である者 イ 脈拍 安…

2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

こと。ただし、1 回最高用量は 100 mg/m2とする。 追記される予定の用法・用量に関連する注意(下線部追加): <効能共通> 7.1 本…

2026年8月19日

一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf

○○年度の借入金額の最高限度額の決定 〃 (5) その他 注)当該会計年度内に行われた工事、医療機器の購…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

低下、胃内pH上昇 最高血中濃度到達時間延長(薬剤によっては血中濃度上昇あるいは低下) 分 布 体脂肪率増大 脂溶性薬物の分布容積増大(血中半減期延長) …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

剤の定常状態における最高血清中濃度(以下「Cmax,ss」 という。)は、本剤 200 mg を Q3W で投与した際の Cmax,ssと比較して高値を示すと…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

%を大幅に上回る過去最高の結果でした。 図1 医薬品副作用被害救済の支給件数と不支給件数(令和元年度~令和5年度) (グラフの説明) ※  件数は請求者ベ…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

毒性変化は、雌雄共に最高用量である1000mg/kg/日まで認められず、 雌雄親動物の一般毒性、雌雄親動物の生殖機能及び初期胚発生に関する無毒性量は1000m…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

造方法につ いて「最高の技術」、「最先端の製造方法」等最大級の表現又は「近代科学の粋を集めた製造方 法」、「理想的な製造方法」、「家伝の秘法により作られた……

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

て純音聴力検査 (最高 8 kHz)と有機溶剤(ベンゼン、トルエン、エチルベンゼン、キシレン、スチレン) などの血中濃度測定を実施し、自己申告による聴力低下…

2025年2月6日

「持分あり医療法人」から「持分なし医療法人」への移行と 認定医療法人制度の活用に関する調査 調査票 pdf

問1 社団医療法人の最高意思決定機関である社員総会における社員の議決権は、出資の有無及び出 資額の多寡に関係なく、1人につき1議決権であることをご存知ですか。…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

ープは全国に展開し、最高の医療を広く国民に提供しております。 事例 最上級の表現 当院は県内一の医師数を誇ります。 当院は美容外科手術において日本一の実績…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における最 高血清中濃度(以下「Cmax,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ss と比較して高値を示すと…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

定常状態における最高血清中濃度(以下「Cmax,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3W で投与した際の Cmax,ssと比較して高値を示すと予測…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

層別因子とした層別 maximum weighted log-rank検定、有意水準(片側)0.00772 5 一方、PD-L1陽性(CPS…

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