会（SSCC）などで血清酵素活性測定の標 準化に向けた活動が盛んに行われた。わが国では一般社団法人 日本臨床化学会 （JSCC）が海外の動向と国内の実情を考…
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2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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L 以下 ⑦ 血清クレアチニン値が 1.5mg/dL 以下 5 ⑧ クレアチニンクリアランスが 50mL/min 以上 （Cockcro…
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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生児薬物離脱症候群，血清リチウム濃度変化等）を含めた適切な周産期管理が実施可能な施設と連 携する必要がある旨の注意喚起を記載する。 妊娠により本薬の血清…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
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する患者。 ➢ 血清尿素窒素値又は血清クレアチニン値が基準値上限の 2倍超 ➢ 血清 AST、ALT、ALP、総ビリルビン又は総蛋白値が基準値上限の 2…
2021年6月28日
参考2 遡及調査ガイドラインQ＆A （PDF 513.2KB） pdf
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査項目とその意義及び血清検体を医療機 関が保存しておくべき期間など（B型肝炎ウイルス：HBV） Ⅴ 輸血前後に実施する検査項目とその意義及び血清検…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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うな場所であっても、血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査所の開設に該…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
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場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…
2026年8月19日
別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) （PDF 3.6MB） pdf
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クチベーターであり、血清中電解質に影響なく便をやわらかくさ せるため、硬便のため排便困難となっている症状に使用を検討する。 ナルデメジン［スインプロイク］は…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以 下「Cavg…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以 下「Cavg…
2021年6月28日
ES細胞シードストック作製品質審査ポイント （PDF 133.0KB） pdf
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れる培地、添加成分（血清、成長因子及び抗生物質等）及び細 胞の処理に用いる試薬等をいう。 第２．ヒト受精胚、ヒト ES 細胞の樹立の方法及び製…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以 下「Cavg…
2021年6月28日
参考6：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mgを投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較 して高値を…
2021年6月28日
参考6：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mgを投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較 して高値を…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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生地付近で実施された血清疫学調査によると，抗体陽性者はまれであるため，SFTS は不顕性感染の少ない疾患と 考えられる． 小児の患者はまれで，日本国内では…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以下 「Cavg,s…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以下 「Cavg,s…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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培地成分としてウシの血清由来成分（アルブミン）及びウシの胎 仔由来成分（血清）を使用している。 3．2 製剤の性状 販 売 名 ソリリス点滴静注300mg…
