会（SSCC）などで血清酵素活性測定の標 準化に向けた活動が盛んに行われた。わが国では一般社団法人 日本臨床化学会 （JSCC）が海外の動向と国内の実情を考…
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2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
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2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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L 以下 ⑦ 血清クレアチニン値が 1.5mg/dL 以下 5 ⑧ クレアチニンクリアランスが 50mL/min 以上 （Cockcro…
2021年6月28日
参考2 遡及調査ガイドラインQ＆A （PDF 513.2KB） pdf
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査項目とその意義及び血清検体を医療機 関が保存しておくべき期間など（B型肝炎ウイルス：HBV） Ⅴ 輸血前後に実施する検査項目とその意義及び血清検…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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うな場所であっても、血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査所の開設に該…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
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場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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生地付近で実施された血清疫学調査によると，抗体陽性者はまれであるため，SFTS は不顕性感染の少ない疾患と 考えられる． 小児の患者はまれで，日本国内では…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以 下「Cavg…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以 下「Cavg…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
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は、超音波検査や 血清エストラジオール濃度の 測定により確認した患者の卵 巣反応に応じて行うこと。用 量調節は投与開始 5 日後から ・投与開始時期は…
2021年6月28日
ES細胞シードストック作製品質審査ポイント （PDF 133.0KB） pdf
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れる培地、添加成分（血清、成長因子及び抗生物質等）及び細 胞の処理に用いる試薬等をいう。 第２．ヒト受精胚、ヒト ES 細胞の樹立の方法及び製…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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の投与にあたっては、血清中電解質濃度の測定及 び腎機能検査を行う等、観察を十分に行うこと。 （略） •腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、本 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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の骨転移のみを有し、血清又は腫瘍内の前立腺特異抗原（PSA）が高値を示す男性患者 5 【安全性】 国内第Ⅱ相試験（NM-K20…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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初回投与2週後までに血清中乳酸脱水素酵素（LDH）活性が低下 していない場合には、本剤の投与継続の要否を検討すること。 7.2 〈非典型溶血性尿毒症症候群…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以下 「Cavg,s…
2021年6月28日
参考6：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mgを投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較 して高値を…
2021年6月28日
参考6：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mgを投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較 して高値を…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以下 「Cavg,s…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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培地成分としてウシの血清由来成分（アルブミン）及びウシの胎 仔由来成分（血清）を使用している。 3．2 製剤の性状 販 売 名 ソリリス点滴静注300mg…
