会（SSCC）などで血清酵素活性測定の標 準化に向けた活動が盛んに行われた。わが国では一般社団法人 日本臨床化学会 （JSCC）が海外の動向と国内の実情を考…
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2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
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2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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L 以下 ⑦ 血清クレアチニン値が 1.5mg/dL 以下 5 ⑧ クレアチニンクリアランスが 50mL/min 以上 （Cockcro…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以 下「Cavg…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以 下「Cavg…
2021年6月28日
参考2 遡及調査ガイドラインQ＆A （PDF 513.2KB） pdf
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査項目とその意義及び血清検体を医療機 関が保存しておくべき期間など（B型肝炎ウイルス：HBV） Ⅴ 輸血前後に実施する検査項目とその意義及び血清検…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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れることがあるので，血清中電解質濃度及び腎機能検査を行うな ど，患者の状態を十分に観察すること。 腫瘍崩壊症候群 異常が認められた場合には投与を中止し，適…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以下 「Cavg,s…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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での約７か月 間，血清リチウム濃度が測定されていなかったため，適正使用とは認められなかった。 炭酸リチウム錠100mg「アメル」の電子添文（2024年11月…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以下 「Cavg,s…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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うな場所であっても、血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査所の開設に該…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以 下「Cavg…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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響はみられなかった。血清生化学的検査では、両性の 500 ppm 以上群にALPの用量依存的で有意な低値がみられたが、この変化の生物学的意義は明らか ではな…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
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場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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生地付近で実施された血清疫学調査によると，抗体陽性者はまれであるため，SFTS は不顕性感染の少ない疾患と 考えられる． 小児の患者はまれで，日本国内では…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以下 「Cavg,s…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
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は、超音波検査や 血清エストラジオール濃度の 測定により確認した患者の卵 巣反応に応じて行うこと。用 量調節は投与開始 5 日後から ・投与開始時期は…
2021年6月28日
ES細胞シードストック作製品質審査ポイント （PDF 133.0KB） pdf
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れる培地、添加成分（血清、成長因子及び抗生物質等）及び細 胞の処理に用いる試薬等をいう。 第２．ヒト受精胚、ヒト ES 細胞の樹立の方法及び製…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について （PD pdf
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与した際の本剤の 血清中濃度が検討された。その結果、本剤 480 mg を 4 週間間隔で投与した際の定常状態における平 均血清中濃度（以下、「Cavg,…
