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2021年6月28日

ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い(一般社団法人 日本臨床化学会) (PDF pdf

会(SSCC)などで血清酵素活性測定の標 準化に向けた活動が盛んに行われた。わが国では一般社団法人 日本臨床化学会 (JSCC)が海外の動向と国内の実情を考…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

L 以下 ⑦ 血清クレアチニン値が 1.5mg/dL 以下 5 ⑧ クレアチニンクリアランスが 50mL/min 以上 (Cockcro…

2021年6月28日

参考2 遡及調査ガイドラインQ&A (PDF 513.2KB) pdf

査項目とその意義及び血清検体を医療機 関が保存しておくべき期間など(B型肝炎ウイルス:HBV) Ⅴ 輸血前後に実施する検査項目とその意義及び血清検…

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

うな場所であっても、血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 3 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査所の開設に該…

2021年6月28日

参考1:見え消し 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 3 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…

2021年6月28日

別添:改正 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 3 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…

2021年6月28日

衛生検査所指導要領 (PDF 434.9KB) pdf

場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 3 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

の骨転移のみを有し、血清又は腫瘍内の前立腺特異抗原(PSA)が高値を示す男性患者 5 【安全性】 国内第Ⅱ相試験(NM-K20…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度(以 下「Cavg…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度(以 下「Cavg…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

初回投与2週後までに血清中乳酸脱水素酵素(LDH)活性が低下 していない場合には、本剤の投与継続の要否を検討すること。 7.2 〈非典型溶血性尿毒症症候群…

2021年6月28日

ES細胞シードストック作製品質審査ポイント (PDF 133.0KB) pdf

れる培地、添加成分(血清、成長因子及び抗生物質等)及び細 胞の処理に用いる試薬等をいう。 第2.ヒト受精胚、ヒト ES 細胞の樹立の方法及び製…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度(以 下「Cavg…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度(以下 「Cavg,s…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度(以下 「Cavg,s…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結果、本剤 400 mgをQ6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度(以下「Cavg,ss」とい…

2021年6月28日

参考6:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mgを投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較 して高値を…

2021年6月28日

参考6:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mgを投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較 して高値を…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

生地付近で実施された血清疫学調査によると,抗体陽性者はまれであるため,SFTS は不顕性感染の少ない疾患と 考えられる.  小児の患者はまれで,日本国内では…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mgを投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較 して高値を…

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