薬局製剤製造業許可の申請 ページ番号1010401 更新日 令和7年7月4日 印刷大きな文字で印刷 提出…
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薬局製剤製造業許可の申請 ページ番号1010401 更新日 令和7年7月4日 印刷大きな文字で印刷 提出…
薬局製剤製造業許可の更新申請 ページ番号1010402 更新日 令和7年7月4日 印刷大きな文字で印刷 …
製造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 ページ番号1010409 更新日 令和6年4月1日 印刷大き…
薬局製剤製造販売業、製造業休止・廃止・再開の届出 ページ番号1010411 更新日 令和6年4月1日 印刷大き…
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医療機器等の品…
製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…
第十二 薬局製剤製造業許可申請書 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 許 可 の 区 分 薬局製剤 製 造 所 の 構 …
式第十二 薬局製剤製造業許可申請書 製造所の名称 製造所の所在地 許可の区分 薬局製剤 製造所の構造設備の概要 (法人にあっては) 薬事に関…
十四 薬局製剤製造業許可更新申請書 許可番号及び年月日 製造所の名称 製造所の所在地 許可の区分 薬局製剤 製造所の構造設備の概要 …
薬局製剤製造業許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 許…
製造販売業・薬局製剤製造業許可証 再交付申請 ページ番号1010410 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文…
製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き ページ番号1010399 印刷大きな文字で印刷 手続きについて …
排水経路の見取図 製造業のみ必要で3,000分の1以上の地図に河川に至るまでの排水経路を示したものであること 定款若しくは寄附行為又は登記事項証明書(申請者…
) イ 医薬品の製造業者は、医薬品の製造工程の区分が医薬品の製造管理又 は品質管理に関し特に注意が必要なものとして厚生労働省令で定める 区分に該当すると…
入不要 事業者から製造業者/サービス事業者による医療情報セキュリティ開 示書(MDS/SDS)を提出してもらう。(2-③) ※事業者と契約していない場合に…
③ 事業者から製造業者/サービス事業者による医療情報セキュリティ開示書(MDS/SDS)を提出してもら う。(医療情報システム全般) .........…
ついては、医薬品の製造業者が行うが、昨今の新型コロナウイルス感染症の 流行状況に鑑み、供給確保の観点からやむを得ない場合においては、一般用 抗原検査キット…
(1)医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、今般 麻薬に指定される物質(以下「麻薬指定物質」という。)を継続して取り 扱う場合に…
機器の製造販売業者、製造業者、販売業者又は貸与業者 が、医療機器を医療機器の製造販売業者、製造業者、販売業者若 しくは貸与業者、医師、歯科医師若しくは獣医師…