薬局製剤製造業許可の申請 ページ番号1010401 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 提出…
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薬局製剤製造業許可の申請 ページ番号1010401 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 提出…
薬局製剤製造業許可の更新申請 ページ番号1010402 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …
薬局製剤製造販売業、製造業休止・廃止・再開の届出 ページ番号1010411 更新日 令和6年4月1日 印刷大き…
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…
製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…
第十二 薬局製剤製造業許可申請書 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 許 可 の 区 分 薬局製剤 製 造 所 の 構 …
式第十二 薬局製剤製造業許可申請書 製造所の名称 製造所の所在地 許可の区分 薬局製剤 製造所の構造設備の概要 (法人にあっては) 薬事に関…
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医療機器等の品…
十四 薬局製剤製造業許可更新申請書 許可番号及び年月日 製造所の名称 製造所の所在地 許可の区分 薬局製剤 製造所の構造設備の概要 …
薬局製剤製造業許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 許…
製造販売業・薬局製剤製造業許可証 再交付申請 ページ番号1010410 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文…
製造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 ページ番号1010409 更新日 令和8年4月1日 印刷大き…
製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き ページ番号1010399 印刷大きな文字で印刷 手続きについて …
品の 製造販売業、製造業、販売業、貸与業及び修理業を営むベンチャー企業 等の支援に関すること(医療機器政策室の所掌に属するものを除く。)。 ○ 医療用物…
業者:製造販売業者、製造業者、販売業者、貸与業者、修理業者等を指す。 (*3) 安全管理ガイドライン:医療情報システムの安全管理に関するガイドライン【参考 …
項 (1)医薬品製造業者、研究者その他の者が業務又は研究のため、今般麻薬 に指定される物質(以下「麻薬指定物質」という。)を継続して取り扱う 場合には、…
排水経路の見取図 製造業のみ必要で3,000分の1以上の地図に河川に至るまでの排水経路を示したものであること 定款若しくは寄附行為又は登記事項証明書(申請者…
及び所在地 カ 製造業者又は医薬品等外国製造業者の氏名及び住所 - 13 - キ カの製造業者が受けている製造業の許可番号及び許可年月日、医薬…
者を置く場合における製造業者の遵守事項として、以下 を規定する(第 96 条の2関係)。 ア 医薬品製造管理者を補佐する薬剤師(以下「医薬品製造管理者補…
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (PDF 204.6KB) No.128 事務連絡通知年月…