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2026年4月1日

薬局製剤製造販売業許可の申請|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

薬局製剤製造販売業許可の申請 ページ番号1004418  更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2026年4月1日

薬局製剤製造販売業許可の更新申請|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

薬局製剤製造販売業許可の更新申請 ページ番号1010400  更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (Word 50.0KB) word

様式第九 薬局製剤製造販売業許可申請書 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許可の種類 薬局製造販売医薬品製造販売業許…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 144.7KB) pdf

式第九 薬局製剤製造販売業許可申請書 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許 可 の 種 類 薬局製造販売医薬…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者変更の届出|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者変更の届出 ページ番号1010405  更新日 令和6年4月1日 印刷大き…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (Word 42.5KB) word

式第十一 薬局製剤製造販売業許可更新申請書 許可番号及び年月日 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許可の種類 薬…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 145.3KB) pdf

第十一 薬局製剤製造販売業許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在…

2021年6月30日

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…

2021年6月30日

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

策 課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業、製造業休止・廃止・再開の届出|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

薬局製剤製造販売業、製造業休止・廃止・再開の届出 ページ番号1010411  更新日 令和6年4月1日 印刷大き…

2024年4月11日

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き ページ番号1010399  印刷大きな文字で印刷 手続きにつ…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf

染症の拡大を踏まえた製造販売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「…

2023年3月16日

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) (PDF 73.6 pdf

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) 日頃より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」とい…

2024年5月23日

患者さんからの医薬品副作用報告|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

)」の規定に基づき、製造販売業者および医療関係者等からの報告が行われていますが、患者さんからの情報を安全対策に活かせる仕組みの創設について、研究が行われてきまし…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

しようとする医薬品等製造販売業者等の当該臨床研究に対する関与等を 適切に管理するための手続が定められています。 当該手続の運用については、臨床研究における…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

加しています。国内の製造販売業者各社が可 能な限り増産に努めて供給の強化を進めていますが、新型コロナウイルス感染 症の感染が拡大する中、抗原検査キットをより…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

の医薬品等について、製造販売業者が、当該医薬品等 の注意事項等情報を変更した場合、当該変更の前に既に製造販売さ れた医薬品等については、その添付文書等に変更…

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