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2024年4月1日

薬局製剤製造販売業許可の申請 html

薬局製剤製造販売業許可の申請 ページ番号1004418  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業許可の更新申請 html

薬局製剤製造販売業許可の更新申請 ページ番号1010400  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者変更の届出 html

薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者変更の届出 ページ番号1010405  更新日 令和6年4月1日 印刷大き…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 再交付申請 html

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 再交付申請 ページ番号1010410  更新日 令和6年4月1日 印刷…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 html

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 ページ番号1010409  更新日 令和6年4月1日 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業、製造業休止・廃止・再開の届出 html

薬局製剤製造販売業、製造業休止・廃止・再開の届出 ページ番号1010411  更新日 令和6年4月1日 印刷大き…

2021年6月30日

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

策 課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品…

2021年6月30日

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…

2024年4月11日

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き html

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き ページ番号1010399  印刷大きな文字で印刷 手続きにつ…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (Word 49.5KB) word

様式第九 薬局製剤製造販売業許可申請書 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許可の種類 薬局製造販売医薬品製造販売業許…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 174.6KB) pdf

式第九 薬局製剤製造販売業許可申請書 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許 可 の 種 類 薬局製造販売医薬…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (Word 42.5KB) word

式第十一 薬局製剤製造販売業許可更新申請書 許可番号及び年月日 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許可の種類 薬…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 175.4KB) pdf

第十一 薬局製剤製造販売業許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf

染症の拡大を踏まえた製造販売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「…

2023年3月16日

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) (PDF 73.6 pdf

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) 日頃より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」とい…

2021年8月30日

薬局、医薬品販売業 html

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き 医薬品販売業に関する手続き より良いホームページにするために、ページのご感…

2024年5月23日

患者さんからの医薬品副作用報告 html

)」の規定に基づき、製造販売業者および医療関係者等からの報告が行われていますが、患者さんからの情報を安全対策に活かせる仕組みの創設について、研究が行われてきまし…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

加しています。国内の製造販売業者各社が可 能な限り増産に努めて供給の強化を進めていますが、新型コロナウイルス感染 症の感染が拡大する中、抗原検査キットをより…

2023年1月27日

医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 75.4KB) pdf

増加している一方で、製造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼…

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