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2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

か、製造番号又は製造記号等で適切に管 理し、卸売販売業者、薬局又は店舗販売業者において適切に取り扱われるよう に必要な情報提供等を行うこと。 2.…

2024年7月1日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 435.0KB) word

品名、製造番号(製造記号)、患者の方の氏名、住所、投与日 4 廃棄物関係(廃棄物の処理及び清掃に関する法律) 4-1 管理体制 〇 △ × …

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

字、大文字・小文字、記号が混在(組み合わせが多いほど解析が困難) -ランダムな文字列(単語等の組み合わせによる解析を回避) 〇IoT機器を含む情…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

ごとの被保険者番号・記号等をキーとして、電子処方 箋管理サービスに当該患者に係る電子処方箋を要求する。なお、複数の処方箋 が交付されている場合、当該薬局で調…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

者証・被保険者手帳の記号・番号の記載がない場合 被災により、被保険者証を保険医療機関に提示できなかった場合であるこ と。この場合、保険薬局において、加入…

2024年1月23日

令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等について (PDF 291.2K pdf

なお、被保険者証の記号・番号が確認できた場合については、当該記号・番号を 記載することとし、当該記号・番号が確認できない場合にあっては、明細書の欄外 上部…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

ごとの被保険者番号・記号等をキーとして、電子処方 箋管理サービスに当該患者に係る電子処方箋を要求する。なお、複数の処方箋 が交付されている場合、当該薬局で調…

2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

番号化された被保険者記号・番号で患者 本人であることを確認することとしても差し支えない。 (※1)電子処方箋管理サービスの運営主体は、「アクセスコー ド…

2022年10月31日

別添:電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 300.9KB) pdf

ごとの被保険者番号・記号等をキーとして、電子処方 箋管理サービスに当該患者に係る電子処方箋を要求する。なお、複数の処方箋 が交付されている場合、当該薬局で調…

2022年12月7日

緊急承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 90.9KB) pdf

るために必要な番号、記号その他の符号が」とあるのは「及 び第 14 条の2の2第 1 項(第 19 条の2第5項において準用する場合を含 む。次項において同…

2022年12月22日

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf

か、製造番号又は製造記号等で適切に管 理し、卸売販売業者、薬局又は店舗販売業者において適切に取り扱われるよう に必要な情報提供等を行うこと。 2.…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

製造番号又は製造記号(※) 現使用者の名称及び 所在地(※) 施設等名称: 住 所:○○県○○市○○町○○番地の○○ 現使用者への納入…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

製造番号又は製造記号(※) 現使用者の名称及び所在地(※) 施設等名称: 住 所:○○県○○市○○町○○番地の○○ 現使用者への納入日/ 使用…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

ごとの被保険者番号・記号等をキーとして、電子処方 箋管理サービスに当該患者に係る電子処方箋を要求する。なお、複数の処方箋 が交付されている場合、当該薬局で調…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

(3) 略号や記号の使用 ................................................................…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

日、製造番号又は製造記 号その他の当該医薬品等の製造に関する記 録、2) 臨床研究に用いる医薬品等を入手し た場合には、その数量及び年月日の記録、お よ…

2021年10月2日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 91.1KB) pdf

るために必要な番号、記号その他の符号が」とあるの は「及び第 14条の3第1項(第 20条第1項において準用する場合を含む。 次項において同じ。)の規定によ…

2021年9月16日

軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について (PDF 149.6KB) pdf

医薬品名(開発記号) AT-527 対象者の概要(一部 抜粋) ・同意取得時 18 歳以上(体重にかかわらず),又 12 歳以上 18 歳 未…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) (Excel 138.7KB) excel

。 a. 英数字、記号を混在させた13 文字以上の推定困難な文字列 b. 英数字、記号を混在させた8 文字以上の推定困難な文字列を定期的に変更させる(最長で…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) (PDF 250.3KB) pdf

。 a. 英数字、記号を混在させた13 文字以上の推定困難な文字列 b. 英数字、記号を混在させた8 文字以上の推定困難な文字列を定期的に変更させる(最長で…

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