認し、その旨を適切に記録・保存しているか ※ 別紙2により研修の受講対象者の研修受講結果を記録すること。 ※ 都道府県等による、許可申請…
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2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号）別紙1，2，7，8 excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
認し、その旨を適切に記録・保存しているか ※ 別紙2により研修の受講対象者の研修受講結果を記録すること。 ※ 都道府県等による、許可申請…
2023年4月4日
別紙 （Excel 27.0KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
認し、その旨を適切に記録・保存しているか ※ 別紙2により研修の受講対象者の研修受講結果を記録すること。 ※ 都道府県等による、許可申請…
2024年2月28日
自主点検表 別紙1 （Excel 17.2KB） excel
認し、その旨を適切に記録・保存しているか ※ 別紙2により研修の受講対象者の研修受講結果を記録すること。 ※ 都道府県等による、許可申請…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
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認し、その旨を適切に記録・保存すること。 （２）追加的研修について ① 研修の受講対象者 過去５年間のうち通算して１年以上２年未満の従事期間で店舗管…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
認し、その旨を適切に記録・保存すること。 （２）追加的研修について ① 研修の受講対象者 過去５年間のうち通算して１年以上２年未満の従事期間で店舗管…
2022年4月1日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて （PDF 160.9KB） pdf
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認し、その旨を適切に記録・保存すること。 ３ 自主点検 一般用医薬品の販売に従事する全ての登録販売者に対してⅡの研修実施機 関が実施する研修を受講させ…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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認し、その旨を適切に記録・保存すること。 エ 追加的研修の研修実施機関 追加的研修の研修実施機関は、追加的研修の実施に当たり、施行規則 第15条…
2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
認し、その旨を適切に記録・保存すること。 エ 追加的研修の研修実施機関 追加的研修の研修実施機関は、追加的研修の実施に当たり、施行規則 第15条…
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
認し、その旨を適切に記録・保存すること。 エ 追加的研修の研修実施機関 追加的研修の研修実施機関は、追加的研修の実施に当たり、施行規則 第15条…
2021年6月28日
別添：電離放射線障害防止規則の一部を改正する省令等の施行等について （PDF 143.2KB） pdf
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量の測定結果の算定・記録・保存期間の追加（新電離則第９ 条関係） 放射線業務従事者が眼の水晶体に受けた等価線量について、３ 月ごと及び１年ごとの合計に加…
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
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等に係る事業所ごとの記録・保存を行うこと ・ 製造販売業者により販売包装単位に施された封を開けた状態での医薬品の販 売等について、当該医薬品を販売等する場…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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Q37) 記録保存の⼿段として、責任役員と営業所管理者とのメール等の電⼦媒体でのやりとりを記録する⼿段 でもよいでしょうか。 A37)平成 17…
2021年9月16日
良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律の一部の施 pdf
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、受講項目）について記録・保存すること。 ４ 救急救命処置の検証 医療機関において、救急救命士法第 46 条で定める救急救命処置録など救 …
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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電子的な方法による記録保存を排除するものではありません。各製造販売業者 等において、情報セキュリティの観点も含め、適切な意見申述の方法を検討してく ださい…
