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Bストレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限している（医療情報システム全般） ... 11 ⑩ 二要素認証を実装している。または令和９年度までに…

｢プログラム[記録媒体の取扱い(有・無)]｣ ｢補聴器・電気治療器｣｢補聴器・プログラム｣ ｢電気治療器・プログラム｣ ｢補聴器・電気治療器・…

設 備 の 記 録 媒 体 に 法 第 七 十 条 の 十 四 の 記 録 媒 体 に 法 第 五 十 二…

｣ ｢プログラム[記録媒体の取扱い(有・無)]｣ ｢補聴器・電気治療器｣｢補聴器・プログラム｣ ｢電気治療器・プログラム｣ ｢補聴器・電気治療器・プログ…

グ ラムを記録した記録媒体も同様）が医療機器として定められている。 一方、各プログラムの定義において、「副作用又は機能の障害が生じ ２ 基本的考え方 …

肢があるのか。また、記録媒体を通じて提供される医 療機器プログラムにおける符号の表示はどのような選択肢があるか。 Ａ42 医療機器プログラムにおいては、例…

プログラムのみ［記録媒体の取扱い(有・無)］・ 　　　　　コンタクト及びプログラムのみ 上記により、高度管理医療機器等の　　　　の許可の更新を申請し…

プログラムのみ［記録媒体の取扱い（有・無）］・ コンタクト及びプログラムのみ 管理医療機器販売業及び貸与業の設置　（　有　・　無　） （有の場合管理者…

プログラムのみ［記録媒体の取扱い(有・無)］・ コンタクト及びプログラムのみ 上記により、高度管理医療機器等の の許可の更新を…

プログラムのみ［記録媒体の取扱い（有・無）］・ コンタクト及びプログラムのみ 管理医療機器販売業及び貸与業の設置 （ 有 ・ 無 ） （有の場合…

法 ・ 個人情報の記録媒体の管理（保管・授受等）の方法 ・ 患者等への説明と同意を得る方法 ・ 監査 ・ 苦情・質問の受付窓口 × …

通 信 設 備 の 記 録 媒 体 に 次 条 に 掲 げ る 事 項 を 内 容 と す る 情 報 を 記 録 す る 措 置 で あ つ て 、 法 第…

る 電気通信設備の記録媒体に次条に掲げる 事項を内容とする情報を記録する措置で あつて、法第八条の二第一項の規定により 報告をすべき薬局開設者が、自ら及…

る機器の設置場所及び記録媒体の保存場所への入退 者は名簿に記録を残すこと。 ・入退出の記録の内容について定期的にチェックを行うこと。 Ｃ ・施錠 ・スタッ…

理する電気通信設備の記録媒体を活 用して医療法人若しくは地域医療連携推進法人が事業報告書等を内容とする情報を記録し、 都道府県知事と同一の情報を閲覧すること…

ム又はこれを記録した記録媒体（以下「プ ログラム医療機器」という。）を加え、製造販売の承認等の対象とすることと したところです。 その取扱いに関し、…

法 ・ 個人情報の記録媒体の管理（保管・授受等）の方法 ・ 患者等への説明と同意を得る方法 ・ 監査 ・ 苦情・質問の受付窓口 サイバーセキュリティ対…

Bストレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限して いる。 (2-⑨) はい・いいえ 上記1-3のすべての項目について、具体的な実施方法を運用管…

グラムを 記録した記録媒体も同様）が医療機器として定められている。 一方、各プログラムの定義において、「副作用又は機能の障害が生じた 場合においても、人…

られた記録に係る記録媒体）を通じた電子計算機に対する不正な活動による被害の防止の ために必要な措置を含む。）が講じられ、その状態が適切に維持管理されている…