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2025年6月18日

診療用放射性同位元素装備届出書 様式第20号 (PDF 245.0KB) pdf

検 査 室 設置場所 内 部 の 壁 ・ 床 等 突起物・くぼみ及び仕上材 の目地等のすきまの状況 適 ・ 否 表面が…

2025年6月18日

診療用放射性同位元素装備届出書 様式第20号 (Word 36.4KB) word

汚染検査室 設置場所   内部の壁・床等 突起物・くぼみ及び仕上材の目地等のすきまの状況 適・否 表面が平滑 適…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

機器等の所在:実際の設置場所やネットワーク識別情報等を指します。 (補足) サーバ、端末 PC、ネットワーク機器のうち、自身の医療機関等で保有するすべて…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

は A E D の 設 置 場 所 に つ い て 、 日 本 救 急 医 療 財 団 か ら 提 供 さ れ る 設置 登 録 情 報や 独 自 調査 等 …

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

機器等の所在:実際の設置場所やネットワーク識別情報等を指します。 (補足) サーバ、端末 PC、ネットワーク機器のうち、自身の薬局で保有する医療情報シス…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

に、その電気工作物を設置場所ごとに決められた処分期間内に廃止し、PCB含有電気工作物の廃 止届を行う必要があります。一方、新たに判明した電気工作物が低濃度PC…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

者への販売又は授与(設置場所等の変更がなく、所有権の移転のみが発生) □(b)上記以外 (2)上記(1)において(a)を選択した場合であって、製造販売業…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

者への販売又は授与(設置場所等の変更がなく、所有権の移転のみが発生) □(b)上記以外 (2)上記(1)において(a)を選択した場合であって、製造販売業者か…

2023年2月1日

調査項目一覧 (PDF 215.9KB) pdf

組織内のVPN機器の設置場所を把握しているか。 ※自組織が設置したものだけでなく、保守点検等を目的に、保守ベンダーや業務外注事業者が設置したVPN機器を含 …

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

内の VPN 機器の設置場所を把握しているか。 ※自組織が設置したものだけでなく、保守点検等を目的に、保守ベンダーや業 務外注事業者が設置した VPN 機…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

庫管理、入出庫管理、設置場所の管理のための プログラム ④医薬品、医療機器の添付文書の集中管理を行うため、複数の医薬品、医 療機器の添付文書及びそ…

2021年6月28日

別添2 無痛分娩取扱施設のための、「無痛分娩の安全な提供体制の構築に関する提言」に基づく自主点検表 pdf

医療機器:麻酔器(設置場所は手術室でもよい。)、除細動器又はAED(自動体外式除細動器)等 ※ 講習会の具体的な内容と各施設のウェブサイト等における情報公開…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 257.9KB) pdf

(ア) 供給設備の設置場所の出入口の扉が施 錠されていること。 (イ) 供給設備の設置場所に消火設備が完備 されていること。 …

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

管理等 ・ 設置場所の決定、遵守 ・ 即時使用可能な状態であるよう、常に保守・点検 - 20 - ・ 使用後であるか、点検後で…

2021年6月28日

別添1 無痛分娩の安全な提供体制の構築に関する提言 (PDF 1.2MB) pdf

ータ 12麻酔器の設置場所は手術室でもよい。 12 硬膜外無痛分娩マニュアル(例) 1. インフォームドコンセント ① 「出産に関わる麻酔についての説…

2021年6月28日

【別添2】医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について (PDF 604.5 pdf

談窓口の活動の趣旨、設置場所、担当者及びその責任者、対応時間等につ いて、患者等に明示されていること。 ② 患者相談窓口の活動に関し、相談に対応する職員、…

2021年6月28日

付表 (PDF 243.4KB) pdf

保管されている機器の設置場所及び記録媒体の保存場所への入退 者は名簿に記録を残すこと。 ・入退出の記録の内容について定期的にチェックを行うこと。 C ・施…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

。 このように、設置場所も変わらず、また装置状態も使用者側(買取側)が良好と判断している 装置の中古医療機器の販売において、製造販売業者が指示したオーバー…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

庫管理、入出庫管理、設置場所の管理のためのプログラ ム ・ 医療機器の添付文書の集中管理を行うため、複数の医療機器の添付文書を保管・ 表示するプロ…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

管理等 ・ 設置場所の決定、遵守 ・ 即時使用可能な状態であるよう、常に保守・点検 - 20 - ・ 使用後であるか、点検後で…

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