化粧品の該当性について 標記について、別添1のとおり福岡県から照会があり、別添2のとおり回答したので、 ご了知くださいますようお願い…
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化粧品の該当性について 標記について、別添1のとおり福岡県から照会があり、別添2のとおり回答したので、 ご了知くださいますようお願い…
般的名称の製品群への該当性について 医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の「医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確保等に関する法…
グラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログラムが医…
グラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律…
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る…
プログラムの医療機器該当性の相談について 平素より薬事行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 プログラムの医療機器該当性の相談につ…
プログラムの医療機器該当性について プログラムの医療機器への該当性については、「プログラムの医療機器への該 当性に関する基本的な考え方について…
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律(昭和…
プログラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律(昭和 35…
プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて プログラムの医療機器該当性の相談については、「プログラムの医療機器該当性の相 …
似化合物の医薬品成分該当性について 今般、東京都からシルデナフィルと構造が類似した化合物(1-methyl-5-[5-(4- phenylpiper…
等法上の広告 への該当性について下記のとおり整理したので、今後の業務の参考とするとと もに、貴管下関係業者等に周知いただきますようお願いいたします。 …
、体外診断用医薬品の該当性の判断基準及び判断事例を明確化する ガイドライン等を作成」することとされました。 このため、厚生労働科学研究費補助金医薬品・医療…
似化合物の医薬品成分該当性について 今般、東京都からシルデナフィルと構造が類似した化合物(5-{2-ethoxy-5-[4-(2- hydroxye…
いことから、広 告該当性について個別に判断する必要がある。情報の正確性を担保するため にも、製薬企業から入手した情報をそのまま提供することが望ましい。 …
「特定臨床研究」への該当性】 (臨床研究該当性) 問 1-1 介護老人保健施設で実施する臨床研究は、法の対象となる臨床研究に該当するか。 (答…
整に関する 広告の該当性については、次の①から③までの要件のいずれも満たす場合に該 当するものと判断されたい。 ① 利用者を施術所等に誘引する意図がある…
名称 の製品群 への該当性 について 通知番号:薬生監麻発0804第1号 通知年月日:令和4年8月4日 新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性…
似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 82.3KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について(照…
ける医薬品等の広告の該当性について (平成10年9月29日 医薬監発第148号)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…