目の概要及びその他の該当箇所を変更したＲＭＰを提出すること。 Ｑ19 承認後速やかにＲＭＰ及び追加のリスク最小化活動として医療従事者及び 患者…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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イ ン」関連文書の該当箇所を括弧内に示しております。 別添２ 【１．平時（平時において、非常時に備え、サイバーセキュリティの体制整備を行う。…
2022年12月28日
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について （PDF 165.1KB） pdf
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番号 処方番号 該当箇所 90 外 皮 用 薬 1 備考 ベンザルコニウム塩化 物液 塩化ベンザルコニウム 液 91 外…
2023年1月27日
岐阜県医療通訳ボランティア斡旋事業事務処理要領 （PDF 571.3KB） pdf
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通訳言語 （該当箇所に○） ポルトガル語 中国語 タガログ語 ベトナム語 通訳方法 （該当箇所に○） □ 対面（斡旋先医療…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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ン第 6.0 版」の該当箇所を右側に「▶」で示しています。 3 Ⅰ チェックリストの使い方 １．チェックリストの用意 ○ チェックリ…
2022年7月12日
（別添2）医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン（評価項目と評価基準）第1版 pdf
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詳細） ガイドライン該当箇所 1. 労務管理に関する責任者を置き、 かつ責任の所在とその役割を明確 に示している ○or× （１）① 2. 労務…
2021年6月28日
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっ pdf
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記 該当箇所 誤 正 １．本剤の位置づけ について 第 14 条の３ 第 14 条の承認の申請者が 製造販売をしようとする物が、次の…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf
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順を示した手順書等の該当箇 所の写し（該当部分）を添付 別紙（ ）のとおり （参考）過去１年間の医薬品提供の実績（ ）回 10 麻薬の調剤応需…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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めの薬局ビジョン｣の該当箇所を参考に、患者啓発 を行うことが重要である。 【 手順書の具体的項目例 】 １．情報の提供 （１）情報の内容 …
2021年6月28日
「医師による異状死体の届出の徹底について」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 555.7 pdf
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。 （１）該当箇所 ４頁 改正前 （参考）医師法第 21条（異状死体の届出） 医師は、死体又は妊娠４月以上の死産児を検案して異状があ…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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めの薬局ビジョン｣の該当箇所を参考に、患者啓発 を行うことが重要である。 【 手順書の具体的項目例 】 １．情報の提供 （１）情報の内容 …
2021年6月28日
「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について」の正誤表の差し替 pdf
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該当 頁 該当箇所 訂正後 訂正前 ２ 目次 ９．関連するガイドライン等 ９．関連する指針及びガイドライン 10 4.2 被験薬が薬物代 謝…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について （PDF 85.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
該当 頁 該当箇所 訂正後 訂正前 ２ 目次 ９．関連するガイドライン等 ９．関連する指針及びガイドライン 10 4.2 被験薬が薬物代 謝…
2021年6月28日
平成31年度版 死亡診断書（死体検案書）記入マニュアルの追補について （PDF 289.9KB） pdf
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。 （１）該当箇所 ４頁 改正前 （参考）医師法第 21条（異状死体の届出） 医師は、死体又は妊娠４月以上の死産児を検案して異状があ…
2021年6月28日
医療情報システムを安全に管理するために（第2版） 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf
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インの規定の詳細は、該当箇所を確認されたい。 本書でいう「医療情報システム」は、医療機関等のレセプト作成用コンピュータ（レセ コン）、電子カルテ、オーダリン…
2021年8月16日
「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」 の一部改正について 」の一部訂正について （PDF 100 pdf
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処方 番号 該当箇所 24 抗ヒスタミ ン薬３－② 用法及び 用量 1 回量を次のとおりとし，1 日 3 回，食後服用 する。服…
