誤記訂正 令 和 5 年 6 月 (一社)日本ホームヘルス機器協会 適 正 広 …
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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味の変更を伴わない、誤記の修正又は用語の変更 ・ 内容及び強調の変更を伴わないデザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
3 - 変更（誤記等の修正を含む。以下同じ。）があった場合には、薬局開設者に対 して速やかに変更の報告を行わせるものとする。 ③ 都道府県は、薬局開…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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められた。 （※誤記修正） 副作用は、プラセボ群 3.1%（4/131 例）、70 mg 群 8.5%（11/130 例）で認められた。 1…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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げられる。 ③ 誤記については、内容の変更に該当する場合もあるため、認定再生医療等委員会 において簡便な審査等とするかどうかを判断すること。 ④ 「当…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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変更について、単なる誤記の場合であっても委員会の意見を聴く必 要があるか。 （答） 単なる誤記とはいえず、実施計画の内容の変更を伴う場合があるため、…
2021年6月28日
別添1「輸血療法の実施に関する指針」 （PDF 836.4KB） pdf
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）検査結果の伝票への誤記や誤入力に注意すること。 血液型判定は正しくても，判定結果を伝票に記載する際や入力する際に間違える危険性 があることから，二人の検…
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
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のミスの防止、指示の誤記・誤読の防止という観点から、医療 安全に資することにもなる。 事実、医療機関等において電子化された情報を扱うシステムの導入は、当初、…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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げられる。 ③ 誤記については、内容の変更に該当する場合もあるため、認定再生 医療等委員会において簡便な審査等とするかどうかを判断すること。 ④ 「当…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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げられる。 ③ 誤記については、内容の変更に該当する場合もあるため、認定臨床研究審査委員会の判断で 簡便な審査とするかどうかを判断すること。 ④ 「当…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その1） （PDF 307.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
変更について、単なる誤記の場合であっても委員会の意見を聴く 必要があるか。 （答） 単なる誤記とはいえず、実施計画の内容の変更を伴う場合があるため、…
2021年6月30日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 152.7KB） pdf
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う。）について変更（誤記等の 修正を含む。以下同じ。）があった場合 には、薬局開設者に対して速やかに変更 の報告を行わせるものとする。 - 7 …
2021年6月28日
非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項につい pdf
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本通知の施行に伴い、誤記のあった「非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応 とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」（令和元年７月９日…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 321.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
更 □明らかな誤記 □その他（ ） □緊急な審査（審査日：西暦 年 月 日） 審査結果 □承認 …
2021年6月28日
ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 103.7KB） pdf
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施行に伴い、承認日に誤記のあった平成 30年 10月 12日付け 薬生薬審発 1012 第２号・薬生安発 1012 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医 薬品…
2021年6月28日
腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF pdf
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本通知の施行に伴い、誤記のあった「腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエ ベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について」（令和元年７月９日付け薬生薬審発…
