家庭用医療機器の取扱説明書への記載項目と記載例･･･････････････････････ 105 ８．計量法による表示･････････････････…
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
家庭用医療機器の取扱説明書への記載項目と記載例･････････････105 ８．計量法による表示････････････････････････････…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
障害者のために点字の説明書を提供したりすることが考えられます。なお、こ れらの取組は、すべての医療・介護関係事業者が事前にすべて準備しなければ ならないもの…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が記載され た取扱説明書等の情報提供資材を、別途作成・交付することはこれまでと同 様差し支えない。 Ｑ４ 「医療の用に供するガス類その他これに類す…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
リティ文書 取扱説明書に加えて、製造業者が提供する医療機器のインストール及び設定に係る技術 文書、並びに運用環境のための技術的要求事項は、ユーザが医療機器…
2022年12月15日
様式 （Word 32.4KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
無（※） □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品（ …
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
リティ文書 取扱説明書に加えて、製造業者が提供する医療機器のインストール及び設定に係る技術 文書、並びに運用環境のための技術的要求事項は、ユーザが医療機器…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
有無（※） □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品（ …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
わらず、仕入書や商品説明書 等から医療従事者の使用が想定されるものについては、医薬品医療機器等法に基 づく輸入確認が必要となる。 例：家庭用マッサージ器…
2023年1月27日
岐阜県医療通訳ボランティア斡旋事業【説明資料】 （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
さい。 ○同意書と説明書について（様式4、4-2） ・患者の言語にあわせ外国語版（様式４）をご利用ください。 ・外国語版同意書の○○のところに、医療機関名…
2023年1月24日
【令和4年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】12月分マンスリーレポート （PDF 379.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
診療に関する外国語の説明書があればよいが、ないため困っている。 なお、滞在期限は 2023 年 3 月までなので、すぐ帰国するわけではない。 対応…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
剤の注射方法に関する説明書を必ず読むよう指導すること。 ・ アナフィラキシーの徴候・症状、それらの症状が発現した場合の対処方法 等を理解した家族等が、投与…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
意事項等情報及び取扱説 明書 ・顧客向けセキュリティ文書 （システム（ネットワーク） 構成図、MDS2、SBOM 等） 導入時 ●医療機器に関する…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が記載され た取扱説明書等の情報提供資材を、別途作成・交付することはこれまでと同 様差し支えない。 Ｑ４ 「医療の用に供するガス類その他これに類す…
2021年8月12日
別紙2 （PDF 310.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
営に関する要件該当の説明書類」という。）（施行規則 57条第３項 第３号） 別添様式４ (2) 厚生労働大臣は、提出のあった認定申請関係書類を審査し、必要…
2021年9月14日
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について （PDF 151.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の添付 文書、取扱説明書等の医療機器の安全使用・保守点検等に関する情報を整理し、 その管理を行うこと。なお、医療機器を管理する過程で、製造販売業者が添付 …
2021年9月14日
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
製品の添付文書や取扱説明書の保守点検など の項に記載されている点検項目を整理した。 なお、添付文書や取扱説明書については、直近の約 5 年間に製造販売承認…
2021年9月14日
別添1 （PDF 382.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
製品の添付文書や取扱説明書の保守点検など の項に記載されている点検項目を整理した。 なお、添付文書や取扱説明書については、直近の 5 年間程度に製造販売承…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
リティ文書 取扱説明書に加えて、製造業者が提供する医療機器のインストール及び設定に係る技術 文書、並びに運用環境のための技術的要求事項は、ユーザが医療機器…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を、検査機器等の取扱説明書等で代替する場合もあるが、検査機器 等の取扱説明書には、測定前・測定後プロセスにおける運用法について言及 されていないことが多いた…
