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2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

剤の取扱説明書を必ず読むよう指導すること。 ※なお、本剤の自己注射の詳細については各社が作成する資材(取扱説明書)を参 考とすること 2.一般名…

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

関等の関 係者まで読む必要はないのではないか。 ③ 再委託が行われる場合の再委託する事業者もこのガイドラインを遵守す ることとなるのか。また、他に遵守す…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

る注意文書を必ず読む旨を記載すること。また、家庭での医療用途で安全に使用 するための注意事項は、3.(2)1)を参照すること。 5.他社製品の誹…

2022年4月6日

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf

取扱説明書を必ず 読むよう指導すること。 ※なお、本剤の自己注射の詳細 については各社が作成する資材 (取扱説明書)を参考とするこ と 7.一般…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

6)「添付文書を必ず読むこと」を明示する。 7)小児適用の旨を表示するにあたっては、「未就学児に対する成人用パッドの使用については、小児用パッドを備えたAED…

2023年3月29日

ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 128.6KB) pdf

に関する説明書を必ず読むよう指導すること。 ・ アナフィラキシーの徴候・症状、それらの症状が発現した場合の対処方法 等を理解した家族等が、投与後少なくとも…

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

ると、レポート を読むべき医師が実際にレポートを見たかを確認することができる。しかし、レポートを間違えて開けた 場合、レポートを開けたが業務の都合で詳しく読…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

が明確でなく、それを読む医師の解 釈が異なる危険性があった。 ・ 持参薬鑑別書は、一般名・薬品名の 隣に用法、用量を記載する欄があ り、代替薬を記載する…

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書 (PDF 5.2MB) pdf

名の末尾までしっかり読む。 ・薬剤名の末尾から文字合わせをするなど、読み取り方を工夫する。 ・ピッキング後に再度処方箋と照らし合わせる。 鑑査時 ・名称…

2021年6月28日

参考資料1 美容医療契約の特定継続的薬務提供への追加について (PDF 243.4KB) pdf

書面の内容を十分に読むべき旨を赤枠の中に赤字で記載しなければならない。 ② 日本工業規格Z8035に規定する8ポイント以上の大きさの文字及び数字を用いなけれ…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

視力障害などで文書を読むことはできないが口頭の説明によりその内容を理解することがで きる者や、四肢障害などで署名することはできないが文書を読みその内容を理解す…

2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

3.「添付文書を必ず読むこと」を明示すること。 4.上記2~3を付記する際は、ゴシック体で8ポイント以上の文字を使用することが望ましい。 10.テ…