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2024年4月3日

診療用放射性同位元素装備届出書 様式第20号 (PDF 278.2KB) pdf

地等の隙間 適 ・ 否 表面が平滑 適 ・ 否 気体又は液体が浸透しにくく腐 食しにくい材料 適 ・ 否 汚 染 検 査 設 …

2024年4月3日

診療用放射性同位元素装備届出書 様式第20号 (Word 28.0KB) word

材の目地等の隙間 適・否 表面が平滑 適・否 気体又は液体が浸透しにくく腐食しにくい材料 適・否 汚染検査設備等 汚染検査を行…

2021年9月16日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

に注意し、本剤投与の適否を判断す ること。 ・本剤投与直前の血中フィブリノゲン値を必ず測定し、基本的に血 中フィブリノゲン値の測定結果を確認した上で投与…

2024年4月3日

診療用放射線照射器具装備届出書 様式第17号 (PDF 205.6KB) pdf

状態での貯蔵) 適 ・ 否 こぼれにくい構造、液体が浸透しに くい材料(液体状態での貯蔵) 適 ・ 否 貯蔵容器の標識 有 ・ 無 貯蔵す…

2024年4月3日

診療用放射線照射装置装備届出書 様式第16号 (PDF 206.3KB) pdf

状態での貯蔵) 適 ・ 否 こぼれにくい構造、液体が浸透し にくい材料(液体状態での貯蔵) 適 ・ 否 貯蔵容器の標識 有 ・ 無 貯蔵す…

2024年4月3日

診療用放射線照射器具装備届出書 様式第17号 (Word 22.2KB) word

る状態での貯蔵) 適・否 こぼれにくい構造、液体が浸透しにくい材料(液体状態での貯蔵) 適・否 貯蔵容器の標識 有・無 貯蔵…

2024年4月3日

診療用放射線照射装置装備届出書 様式第16号 (Word 24.8KB) word

る状態での貯蔵) 適・否 こぼれにくい構造、液体が浸透しにくい材料(液体状態での貯蔵) 適・否 貯蔵容器の標識 有・無 貯蔵…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

い、本剤の 投与の適否を判断すること。特に、甲状腺機能低下、副腎機能低下、高プロ ラクチン血症及び下垂体又は視床下部腫瘍等が認められた場合、当該疾患の 治…

2021年6月28日

別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」(抄) (PDF 518.4KB) pdf

」という。)の実施の適否 等を決定する部門の設置状況、医療法施行規則第一条の十一第二項第四号に規定する未承 認新規医薬品等(以下「未承認新規医薬品等」という…

2022年4月6日

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf

・ 本剤の投与の適否は、患者及 びパートナーの検査を十分に 行った上で判断すること。原 発性卵巣不全が認められる場 合や妊娠不能な性器奇形又は 妊…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

)局が当該新規技術の適否に ついて当該新規技術を実施する病院又は診療所に対して通知 した書類の写し。 (イ) 患者申出療養については、「健康保険法及び高…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

記の臨床研究の実施の適否について、審査を依頼いたします。 記 研究名称 研究の予定期間 西暦 年 月 日 ~ 西暦 年 月 …

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

には、本剤の使用の適否を適切に判断した上で投与 すること。 ④ 主な副作用のマネジメントについて (略) AST(GOT)、ALT(GPT)、γ…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

対象とすることの適否について慎重に検討されなければならないことを明らかにすること。 (ア)選択基準は、臨床研究の有効性が示された場合にその治療を適用する…

2021年6月28日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.3MB) pdf

)局が当該新規技術の適否に ついて当該新規技術を実施する病院又は診療所に対して通知 した書類の写し。 (イ) 患者申出療養については、「健康保険法及び高…

2021年6月28日

別紙2:病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 365.7KB) pdf

)局が当該新規技術の適否に ついて当該新規技術を実施する病院又は診療所に対して通知 した書類の写し。 (イ) 患者申出療養については、「健康保険法及び高…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号)別紙1,2,7,8 excel

確認項目 適否 1 研修の実施機関 研修の専門性・客観性・公正性を確保しているか。 登録販売者の職能に応じた相当の研修…

2021年6月28日

別添1 (PDF 260.9KB) pdf

、 そ の 適 否 、 留 意 事 項 、 改 善 事 項 等 に 関 し て 樹 立 機 関 の 長 に…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

合には、本剤の使用の適否を適切 に判断した上で投与すること。 (略) 資料等に基づき本剤の特性及び適正使用のた めに必要な情報を十分に理解してから使…

2023年4月4日

別紙 (Excel 27.0KB) excel

確認項目 適否 1 研修の実施機関 研修の専門性・客観性・公正性を確保しているか。 登録販売者の職能に応じた相当の研修…

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