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2024年4月3日

診療所(助産所)管理者選任許可申請書 様式第11号 (PDF 55.4KB) pdf

療所(助産所)管理者選任許可申請書 診療所(助産所)の管理を他の者にさせることについて許可を受けたいので、医療法第 12条第1項ただし書の規定により次の…

2024年4月3日

診療所(助産所)管理者選任許可申請書 様式第11号 (Word 16.5KB) word

療所(助産所)管理者選任許可申請書  診療所(助産所)の管理を他の者にさせることについて許可を受けたいので、医療法第12条第1項ただし書の規定により次のとおり…

2025年6月24日

診療所・助産所に関する申請・届出様式、自主点検表等 html

療所(助産所)管理者選任許可申請書 様式第11号 開設者(医師)が他の者に管理させようとするとき 事前 診療所(助産所)兼任管理許可申請書 様式第…

2024年4月1日

衛生検査所 変更届(法第20条の4第3項、規則第16条) html

を指導監督するために選任された医師の同意書及び当該管理者の就任に関する当該医師の承諾書、医師免許証の写し 精度管理責任者の変更の場合 精度管理責…

2024年4月1日

衛生検査所 登録申請(法第20条の3第1項、規則第11条) html

を指導監督するために選任された医師の同意書、当該管理者の就任に関する当該医師の承諾書、医師免許証の写し 専ら精度管理を職務とする者(「精度管理責任者」という。…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

監督的地位にある者を選任 ②消防計画を作成し、所轄の消防署に届け出ている。 (消防法施行令第3条の2、同法施行規則第3条) …

2025年5月26日

助産所 自主点検表 (Word 61.6KB) word

廃棄物管理責任者」は選任されている。(廃掃法第12条の2第8項、第9項) ・・・医師、歯科医師、薬剤師、保健師、助産師、看護師、臨床検…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

専門家」として委員に選任してもよい。 (認定臨床研究審査委員会) 問 5-8 認定委員会の構成要件にある「臨床研究の対象者の保護及び医学又は医療分…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

の住所地の国名並びに選任外国製造医療機器等製造販売業 者の氏名及び住所 三 法第 23 条の 2 の 23 第1項の認証を受けた指定高度管理医療機器等(体…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

の中から管理責任者を選 任すること。 また、当該CTエックス線装置の管理体制を明確にする 組織図を作成すること。 (5)診療用高エネルギー放射線発生装…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

業者は適切に管理者を選任する必要がある。 そのため、店舗販売業者及び配置販売業者は、改正省令により新たに店 舗管理者等の要件を満たすこととなった、従事期間…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

店舗販売業者等から選任されれば管理者になることができる (3) 実務経験及び業務経験が2年未満でも研修中の登録販売者の管理及び指 導を行うことができる …

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

は適切に店舗管理者を選任する必要があること。 さらに、店舗管理者として従事させるに当たっては、当該店舗に勤 務する登録販売者その他従業者に対する業務の指…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

業者は適切に管理者を選任する必要がある。 そのため、店舗販売業者及び配置販売業者は、改正省令により新たに店 舗管理者等の要件を満たすこととなった、従事期間…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

る業で、製造販売業、選任製造販売業、製造業、販売・貸与業及び修理業を意図する。 法令遵守体制に関する改正法のポイント Q1) 薬事に関…

2022年11月30日

新型コロナウイルス感染症や季節性インフルエンザへの対応に係るオンライン診療活用のための医療法上の臨時 pdf

勤ではな い医師を選任しても差し支えないこと。 3.現に運営している病院又は診療所の管理者が、オンライン診療実施医療機 関の管理者となること等を理…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

は適切に店舗管理者を選任する必要があること。 さらに、店舗管理者として従事させるに当たっては、当該店舗に勤 務する登録販売者その他従業者に対する業務の指…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

業者は適切に管理者を選任する必要がある。 そのため、店舗販売業者及び配置販売業者は、改正省令により新たに店 舗管理者等の要件を満たすこととなった、従事期間…

2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

店舗販売業者等から選任されれば管理者になることができる (3) 実務経験及び業務経験が2年未満でも研修中の登録販売者の管理及び指 導を行うことができる …

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

業者は適切に管理者を選任する必要があ ること。 さらに、店舗管理者として従事させるに当たっては、当該店舗に勤 務する登録販売者その他従業者に対する業務の…

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