・ジ ッパー 開封用のミシン目以外に解体用のミシ ン目を個装箱に入れているが、解体用の ミシン目から使用者が開けることを想 定して何か対策が必要か。…
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2021年6月30日
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF 1.5MB） pdf
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2023年1月13日
（新旧）新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に pdf
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. 非透過性納体袋の開封について 3-2. 非透過性納体袋が利用できない場合の対応 3-3. 体液等の飛散等が起こり得る特殊な場合においては、どのように…
2021年6月28日
偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について （PDF 82.6KB） pdf
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かどうかその状態（未開封であること、添付文書が同梱されていること等 を含む。）を確認することに加え、譲渡人が必要な販売業許可等を有し、当該 医薬品を適正な流…
2024年5月31日
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落下物の拾得者が開封できないような措置を講じるとともに、関係者以外は開封厳禁の旨及び拾得時の連絡先を記載している。 （ⅴ） （ⅰ）～（ⅳ）に…
2021年6月28日
別添3 省令の概要 （PDF 67.1KB） pdf
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医薬品に施された封を開封して販売・授与する場合 （調剤の場合を除く。）について、開封した者（薬局等）を明確にするため、 その名称・住所等の表示を新たに求める…
2021年6月28日
医薬品の封の取扱い等について （PDF 115.6KB） pdf
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す容器又は包装に 開封用のミシン目や開封用のジッパー等を設けること。 ・封に接着剤等を用いる場合には、封を開くために接着部やテープ又はラベ ルを剥がした…
2021年6月28日
平成21年1月23日付け事務連絡（別添） （PDF 498.0KB） pdf
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内でも増殖するため、開 封した医薬品のバイアルなどの中で増殖し院内感染症の原因となる。 Ⅰ-13 ガン末期や重症臓器不全の末期などに、感染防御能が著し…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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に保存するとともに、開封 年月日及び有効期限を確認すること。 ウ 医療機器等の材質ごとに分別して洗浄を行い、すすぎの際は、純水、水道水等 の清浄な水で行…
2021年6月28日
改正後全文 （PDF 303.6KB） pdf
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に保存するとともに、開封 年月日及び有効期限を確認すること。 ウ 医療機器等の材質ごとに分別して洗浄を行い、すすぎの際は、純水、水道水等 の清浄な水で行…
2023年3月17日
ドローン による医薬品配送関すガイドラン について （PDF 334.1KB） pdf
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り、落下物の拾得者が開封 できないような措置を講ずるとともに、「関係者以外は開封厳禁」の旨 及び拾得時の連絡先を医薬品の梱包に分かりやすく記載すること。 …
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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またはバッグの破損や開封による閉鎖系の破綻等の異常がないこ とを肉眼で確認する。特に低温で増殖するエルシニア菌（Yersinia enterocolitica…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
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またはバッグの破損や開封による閉鎖系の破綻等の異常がないこ とを肉眼で確認する。特に低温で増殖するエルシニア菌（Yersinia enterocolitica…
2021年6月28日
別添2 薬生発1005第1号医薬・生活衛生局長通知 （PDF 147.0KB） pdf
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医薬品に施された封を開封して分割販売する者の記録義務に係る規定の新設 （改正施行規則第 210 条第７号及び第 216 条関係） 法第 50 条に規定…
2021年6月28日
別添1「輸血療法の実施に関する指針」 （PDF 836.4KB） pdf
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るいはバッグの破損や開封による閉 鎖系の破綻等の異常がないことを肉眼で確認する。（スワーリングや異物・凝集塊などを確 認する。なお，スワーリングとは，血小板…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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（ １ ） 開 封 販 売 等 の 制 限 法 第 4 5 条 （ 店 舗 管 理 者 が 薬 剤 師 で…
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
品を販売等する場合、開封した者の名称、所在地等を 表示すること したがって、薬局開設者等は、法令遵守体制を整備するにあたっては、特に上記 規定について引…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
められていること（未開封であること、添付文書が同梱されていること等を含む。）を確 認すること。 規制医薬品（麻薬、覚せい剤原料、向精神薬（第１種、第２種）…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
められていること（未開封であること、添付文書が同梱されていること等を含む。）を確 認すること。 規制医薬品（麻薬、覚せい剤原料、向精神薬（第１種、第２種）…
2021年8月16日
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて （PDF 218.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
により拾得者が誤って開封できないような措置を講ずるとともに、「本人又 は関係者以外は開封厳禁」との旨及び拾得時の連絡先を分かりやすく記載する こと。 以…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（ １ ） 開 封 販 売 等 の 制 限 法 第 4 5 条 （ 店 舗 管 理 者 が 薬 剤 師 で…
