【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２.緊急時に十分対応できる医療施設において、造…
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2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２.緊急時に十分対応できる医療施設において、造…
2025年1月16日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.31～60 html
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与に係る情報 提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について） 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウ…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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すること。 ① 電子化された添付文書公表の URL 又は符号を記録した電磁的記録を プログラムの中、又はプログラムの外でダウンロードする画面に掲載 する…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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において、変更前後の電子化された添付文書 を掲載することが可能である。具体的には、機構の各企業向けサイトを参 照すること。 Ｑ15-2 （略） …
2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
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品と併用する医薬品の電子化された添付文書改訂に関する手続きについて、質 疑応答に以下のとおり追加し、別添のとおりとりまとめましたので、貴管下関係 医療機関及…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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製品について、電子化された添付文書を機構のホームページへ公表する 必要があるか。 Ａ46 機構のホームページでの電子化された添付文書の公表が必要とな…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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このため、処方箋の電子化は、医療機関と薬局の連携や服薬管理の効率化等に資す るだけでなく、電子版お薬手帳等との連携等により、患者自らが服薬等の医療情報の …
2021年8月12日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について pdf
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なった添付 文書の電子化の運用が本年８月１日から開始されます。 この添付文書の電子化により、紙媒体での情報提供に代えて、薬機法第 68 条の２ で規定す…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２. 国内での治験症例が極めて限られているこ…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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に係る情報 提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について） 新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした経口抗ウイルス薬のゾコーバ …
2021年6月28日
Q&A （PDF 370.6KB） pdf
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等をスキャナ等により電子化して保存する場合について」関係...26 「10 運用管理について」関係 ...........................…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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であ り、処方箋が電子化されても、引き続き、必要である。 医師・歯科医師は、患者に交付する処方箋に、患者の氏名、年 齢、薬名、分量、用法、用量、発行年月…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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療関係者の皆様には，電子化された添付文書（以下「電子添文」という。）を再度確認し，用法及 び用量に留意して使用していただくようお願いします。 ＜事例１＞ラモ…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２.日本人での投与経験が極めて限られていること…
2021年6月28日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 536.5 pdf
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報等を記載した文書（電 子化された添付文書）を印刷した文書を指す。ただし、注意事項等情報の 他、医薬品等の適正使用を図るために必要な事項があれば、記載要領に…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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ナトリウ ム）のみ電子化された添付文書（以下「電子添文」という。）にて注意喚起しており，NSAIDs間で注 意喚起状況に差異がありました。 このため，全…
2022年10月31日
別紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
このため、処方箋の電子化は、医療機関と薬局の連携や服薬管 理の効率化等に資するだけでなく、電子版お薬手帳等との連携等 により、患者自らが服薬等の医療情報の…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
このため、処方箋の電子化は、医療機関と薬局の連携や服薬管理の効率化等に資す るだけでなく、電子版お薬手帳等との連携等により、患者自らが服薬等の医療情報の …
2022年10月31日
電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 1007.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
このため、処方箋の電子化は、医療機関と薬局の連携や服薬管理の効率化等に資す るだけでなく、電子版お薬手帳等との連携等により、患者自らが服薬等の医療情報の …
