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2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html

」もしくは「貸与業」のいずれか一方で届出をした者がもう一方を新たに行う場合 届出時に「販売業」及び「貸与業」の双方を行うとして届出をした者がいずれか一方を行わ…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (PDF 139.2KB) pdf

137条の 8各号のいずれに該 当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に 「別…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (Word 47.5KB) word

は第137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に「別紙のとおり…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (Word 43.0KB) word

は第137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に「別紙のとおり…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (PDF 148.5KB) pdf

137条の 8各号のいずれに該 当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に 「別…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (Word 50.0KB) word

第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条の2第1項及び第2項、第114条…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 144.7KB) pdf

1号若しくは第 2号のいずれに該当するかを、医薬 部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第 85条の 2第 1項及び第 2…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (Word 42.5KB) word

第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条の2第1項及び第2項、第114条…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 145.3KB) pdf

第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧 品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条の2第1項及び第2項、 第…

2025年6月30日

あはき・柔整広告ガイドライン(令和7年2月18日) (PDF 770.9KB) pdf

の①から③までの要件のいずれも満たす場合に該 当するものと判断されたい。 ① 利用者を施術所等に誘引する意図があること 【誘引性】 ② 施術者の氏名又…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス-γ注50 共和薬品工業株式会社…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200mgシリンジ ユーシービー…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

3 号イからハまでのいずれにも該当しないと判断され た(令和 5 年 6 月)。電子化された添付文書や RMP で作用機序、臨床成績、投与に際 して留意す…

2024年3月22日

栄養士免許証 html

籍が記載されたもの)のいずれか(発行から6か月以内のもの) 卒業証明書 栄養士課程履修証明書 手数料 岐阜県収入証紙5,600円 *収入証紙は銀行などで…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

日 追記)以下の製品のいずれかを製造に合わせて4月28日から順次発送、どのメーカーの特定アルコールが届くか未確定。 サントリースピリッツ株式会社(サントリーエ…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

又は一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は製造記号等で適切に管 理し、卸売販売業者、薬局又は店舗販売業者において適切に取り扱われるよう …

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

した日又は終了した日のいずれか早い日から1年 以内にその結果の概要を作成し、公表すること。 医療機器の製造販売業者が薬機法第 23 条の2の5第1項に規定…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)において、2回目 接種…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

療ひっ迫等の要件 のいずれにも該当する場合には、厚生労働大臣に対し、感染症医療担当従事者 の確保に係る他の都道府県知事による応援について調整を行うよう求める…

2025年1月15日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

(1)に掲げる物質のいずれかを含有する物(ただし、元来これらの物質を含有する植物を除 く。)は指定薬物であり、規制の対象となる。 2.…

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