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2024年3月22日

栄養士免許証 html

籍が記載されたもの)のいずれか(発行から6か月以内のもの) 卒業証明書 栄養士課程履修証明書 手数料 岐阜県収入証紙5,600円 *収入証紙は銀行などで…

2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html

」もしくは「貸与業」のいずれか一方で届出をした者がもう一方を新たに行う場合 届出時に「販売業」及び「貸与業」の双方を行うとして届出をした者がいずれか一方を行わ…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

した日又は終了した日のいずれか早い日から1年 以内にその結果の概要を作成し、公表すること。 医療機器の製造販売業者が薬機法第 23 条の2の5第1項に規定…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

又は一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は製造記号等で適切に管 理し、卸売販売業者、薬局又は店舗販売業者において適切に取り扱われるよう …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)において、2回目 接種…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

療ひっ迫等の要件 のいずれにも該当する場合には、厚生労働大臣に対し、感染症医療担当従事者 の確保に係る他の都道府県知事による応援について調整を行うよう求める…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

g/kg Q3W のいずれの用法・用量においても本剤の有効性及び安全性に差異は認められなかっ た。  本剤の母集団薬物動態解析の結果、悪性黒色腫患者に…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

 以下の片頭痛基準のいずれかを満たす(例:スクリーニングの3カ月前にEMの 基準を満たしていた場合、ベースライン期間でもEMの基準を満たさなければ ならな…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

下記の(1)~(5)のいずれかに該当する施設であること。 (1) 厚生労働大臣が指定するがん診療連携拠点病院等(都道府県がん診療連携拠点病院、 地域がん診…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

。 (1) 以下のいずれかに該当すること。 特定機能病院 大学附属病院本院(脳神経外科に係る診療科を有する場合に限る。) 悪性神経膠腫手術…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

下記の(1)~(5)のいずれかに該当する施設であること。 (1) 厚生労働大臣が指定するがん診療連携拠点病院等(都道府県がん診療連携拠点病院、 地域がん診…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

下記の(1)~(5)のいずれかに該当する施設であること。 (1) 厚生労働大臣が指定するがん診療連携拠点病院等(都道府県がん診療連携拠点病院、 地域がん診…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

セル又はドセタキセルのいずれかを選択し た。 5 表 1 KEYNOTE-045試験の有効性成績 本剤 200 mg Q3W …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

下記の(1)~(5)のいずれかに該当する施設であること。 (1) 厚生労働大臣が指定するがん診療連携拠点病院等(都道府県がん診療連携拠点病院、 地域がん診…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

下記の(1)~(5)のいずれかに該当する施設であること。 (1) 厚生労働大臣が指定するがん診療連携拠点病院等(都道府県がん診療連携拠点病院、 地域がん診…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

6又は PMS2 のいずれかの発現が認められない場合に dMMR、PCR法により 2つ以上のマイクロサテライトマーカーで 対立遺伝子座のサイズの変化が検出さ…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

ある - ①~④のいずれかを満たす片頭痛日数(片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日 数)が 8 日以上ある ① ICHD 第 3 版 β 版の「1.1 …

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

しようとする物が、次のいずれに も該当する医薬品として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣 は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

り法人に委託する場合のいずれの場合においても、都道府県 は、支援センターの運営に主体的かつ適切に関与すること。なお、い ずれの場合においても、第二の3③(3…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

法人に委託する場合のいずれの場合においても、都道府県は、支援センターの運 営に主体的かつ適切に関与すること。なお、いずれの場合においても、第二の3 ③(3…

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